Jakavi

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100283673
Nazwa Produktu Leczniczego
Jakavi
Nazwa powszechnie stosowana
Ruxolitinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EJ01
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
05909991053741 ¦ Rpz ¦ EU/1/12/773/004 ¦ 33204
14 tabl.
05909991053758 ¦ Rpz ¦ EU/1/12/773/005 ¦ 33814
56 tabl.
05909991000899 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/12/773/001 ¦ 78561
60 tabl.
05909991053765 ¦ Rpz ¦ EU/1/12/773/006 ¦ 83525
168 tabl.
Substancja czynna
Ruxolitinibum 5 mg
Nazwa wytwórcy
Novartis Farmacéutica S.A Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Hiszpania Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novartis Farmacéutica S.A Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Jakavi

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100283680
Nazwa Produktu Leczniczego
Jakavi
Nazwa powszechnie stosowana
Ruxolitinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
15 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EJ01
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
05909991000905 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/12/773/002 ¦ 78562
60 tabl.
05909991053772 ¦ Rpz ¦ EU/1/12/773/007 ¦ 83541
14 tabl.
05909991053789 ¦ Rpz ¦ EU/1/12/773/008 ¦ 83542
56 tabl.
05909991053796 ¦ Rpz ¦ EU/1/12/773/009 ¦ 83543
168 tabl.
Substancja czynna
Ruxolitinibum 15 mg
Nazwa wytwórcy
Novartis Farmacéutica S.A Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Hiszpania Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novartis Farmacéutica S.A Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Jakavi

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100283696
Nazwa Produktu Leczniczego
Jakavi
Nazwa powszechnie stosowana
Ruxolitinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EJ01
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
05909991000929 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/12/773/003 ¦ 78563
60 tabl.
05909991053802 ¦ Rpz ¦ EU/1/12/773/010 ¦ 83544
14 tabl.
05909991053833 ¦ Rpz ¦ EU/1/12/773/011 ¦ 83545
56 tabl.
05909991053840 ¦ Rpz ¦ EU/1/12/773/012 ¦ 83546
168 tabl.
Substancja czynna
Ruxolitinibum 20 mg
Nazwa wytwórcy
Novartis Farmacéutica S.A Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Hiszpania Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novartis Farmacéutica S.A Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Jakavi

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego
100329688
Nazwa Produktu Leczniczego
Jakavi
Nazwa powszechnie stosowana
Ruxolitinibum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01EJ01
Podmiot odpowiedzialny
Novartis Europharm Limited
Opakowanie
05909991198282 ¦ Rpz ¦ EU/1/12/773/015 ¦ 105340
56 tabl.
05909991198299 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/12/773/013 ¦ 105341
60 tabl.
05909991198305 ¦ Rpz ¦ EU/1/12/773/014 ¦ 105342
14 tabl.
05909991198312 ¦ Rpz ¦ EU/1/12/773/016 ¦ 105343
168 tabl.
Substancja czynna
Ruxolitinibum 10 mg
Nazwa wytwórcy
Novartis Farmacéutica S.A Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy
Hiszpania Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Novartis Farmacéutica S.A Novartis Pharma GmbH
Kraj wytwórcy/importera
Hiszpania Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-