Zomikos
Vipharm S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100282656
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zomikos
- Nazwa powszechnie stosowana
- Acidum zoledronicum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 4 mg/5 ml
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 20393
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- M05BA08
- Podmiot odpowiedzialny
- Vipharm S.A.
- Opakowanie
- 05909990948994 ¦ Rpz ¦ 78227
1 fiol. 5 ml
05909990949052 ¦ Rpz ¦ 78228
4 fiol. 5 ml
05909990949083 ¦ Rpz ¦ 78229
10 fiol. 5 ml - Substancja czynna
- Acidum zoledronicum 4 mg/5 ml
- Nazwa wytwórcy
- Vipharm S.A.
- Kraj wytwórcy
- Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Vipharm S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/28265/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/28265/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -