Sibilla
Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
Tabletki powlekane 2 mg + 0,03 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100282490
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Sibilla
- Nazwa powszechnie stosowana
- Dienogestum + Ethinylestradiolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 2 mg + 0,03 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 20356
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- G03AA16
- Podmiot odpowiedzialny
- Gedeon Richter Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990995486 ¦ Rp ¦ 78122
21 tabl.
05909990995493 ¦ Rp ¦ 78123
63 tabl.
05909990995509 ¦ Rp ¦ 78124
126 tabl. - Substancja czynna
- Dienogestum 2 mg + Ethinylestradiolum 0.03 mg
- Nazwa wytwórcy
- Gedeon Richter Plc.
- Kraj wytwórcy
- Węgry
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Gedeon Richter Plc.
- Kraj wytwórcy/importera
- Węgry
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/28249/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/28249/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/28249/file/1 - Lista kontrolna dla lekarzy
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/28249/file/1 - Karta informacyjna dla pacjentek
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/28249/file/2 - Pytania i odpowiedzi dotyczące złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych - Komunikaty bezpieczeństwa
- -