Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG

Ology Bioservices Ireland LTD

Identyfikator Produktu Leczniczego
100282260
Nazwa Produktu Leczniczego
Pandemic Influenza Vaccine H5N1 Baxter AG
Nazwa powszechnie stosowana
Pandemiczna szczepionka przeciw grypie (H5N1) (cały wirion, inaktywowany, namnażany w hodowli komórkowej)
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
-
Postać farmaceutyczna
Zawiesina do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
2023-09-11
Kod ATC
J07BB01
Podmiot odpowiedzialny
Ology Bioservices Ireland LTD
Opakowanie
05909990993796 ¦ Rp ¦ EU/1/09/571/001 ¦ 77996
20 fiol. 5 ml (10 dawek)
05909990993703 ¦ Rp ¦ EU/1/09/571/002 ¦ 77997
1 amp.-strzyk. 0,5 ml bez igły
Substancja czynna
Wirus grypy (cały wirion, inaktywowany), zawierający antygen A/Vietnam/1203/2004 (H5N1) 7.5 mcg/0.5 ml
Nazwa wytwórcy
Baxter AG
Kraj wytwórcy
Austria
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Baxter AG
Kraj wytwórcy/importera
Austria
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-