Fludeoxyglucose (18F) Biont
BIONT, a.s.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100281160
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Fludeoxyglucose (18F) Biont
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fludeoxyglucosum [18 F]
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 200-2200 MBq/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 20277
- Ważność pozwolenia
- 2022-11-18
- Kod ATC
- V09IX04
- Podmiot odpowiedzialny
- BIONT, a.s.
- Opakowanie
- 05909990984701 ¦ Lz ¦ Skasowane ¦ 77277
1 fiolka 13,5 ml
05909991282646 ¦ Lz ¦ 116519
1 fiol. 19 ml - Substancja czynna
- Fludeoxyglucosum (18F) 200-1300 Mbq + Fludeoxyglucosum (18F) 200-2200 MBq/ml
- Nazwa wytwórcy
- BIONT, a.s. Monrol Bulgaria Ltd. Monrol Europe S.R.L. Monrol Poland Ltd. Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy
- Słowacja Bułgaria Rumunia Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- BIONT, a.s. Monrol Bulgaria Ltd. Monrol Europe S.R.L. Monrol Poland Ltd. Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowacja Bułgaria Rumunia Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 1
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/28116/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/28116/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -