Repirol SR

Bausch Health Ireland Ltd.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100280953
Nazwa Produktu Leczniczego
Repirol SR
Nazwa powszechnie stosowana
Ropinirolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
2 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
20217
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N04BC04
Podmiot odpowiedzialny
Bausch Health Ireland Ltd.
Opakowanie
05909990983575 ¦ Rp ¦ 77182
21 tabl. w blistrze
05909990983582 ¦ Rp ¦ 77183
28 tabl. w blistrze
05909990983599 ¦ Rp ¦ 77184
42 tabl. w blistrze
05909990983605 ¦ Rp ¦ 77185
56 tabl. w blistrze
05909990983643 ¦ Rp ¦ 77186
84 tabl. w blistrze
05909990983650 ¦ Rp ¦ 77187
21 tabl. w butelce
05909990983667 ¦ Rp ¦ 77188
28 tabl. w butelce
05909990983674 ¦ Rp ¦ 77189
42 tabl. w butelce
05909990983681 ¦ Rp ¦ 77190
56 tabl. w butelce
05909990983698 ¦ Rp ¦ 77191
84 tabl. w butelce
Substancja czynna
Ropiniroli hydrochloridum 2.28 mg
Nazwa wytwórcy
Bausch Health Poland Sp. z o.o. Bausch Health Poland Sp. z o.o. Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy
Polska Polska Grecja Grecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Bausch Health Poland Sp. z o.o. Bausch Health Poland Sp. z o.o. Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Polska Polska Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/28095/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/28095/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Repirol SR

Bausch Health Ireland Ltd.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100280982
Nazwa Produktu Leczniczego
Repirol SR
Nazwa powszechnie stosowana
Ropinirolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
4 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
20218
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N04BC04
Podmiot odpowiedzialny
Bausch Health Ireland Ltd.
Opakowanie
05909990983797 ¦ Rp ¦ 77200
21 tabl. w blistrze
05909990983803 ¦ Rp ¦ 77201
28 tabl. w blistrze
05909990983827 ¦ Rp ¦ 77202
42 tabl. w blistrze
05909990983834 ¦ Rp ¦ 77203
56 tabl. w blistrze
05909990983841 ¦ Rp ¦ 77204
84 tabl. w blistrze
05909990983858 ¦ Rp ¦ 77205
21 tabl. w butelce
05909990983865 ¦ Rp ¦ 77207
28 tabl. w butelce
05909990983872 ¦ Rp ¦ 77208
42 tabl. w butelce
05909990983889 ¦ Rp ¦ 77209
56 tabl. w butelce
05909990983896 ¦ Rp ¦ 77210
84 tabl. w butelce
Substancja czynna
Ropiniroli hydrochloridum 4.56 mg
Nazwa wytwórcy
Bausch Health Poland Sp. z o.o. Bausch Health Poland Sp. z o.o. Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy
Polska Polska Grecja Grecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Bausch Health Poland Sp. z o.o. Bausch Health Poland Sp. z o.o. Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Polska Polska Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/28098/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/28098/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Repirol SR

Bausch Health Ireland Ltd.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100281007
Nazwa Produktu Leczniczego
Repirol SR
Nazwa powszechnie stosowana
Ropinirolum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
8 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
20219
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N04BC04
Podmiot odpowiedzialny
Bausch Health Ireland Ltd.
Opakowanie
05909990983964 ¦ Rp ¦ 77104
21 tabl. w blistrze
05909990983971 ¦ Rp ¦ 77216
28 tabl. w blistrze
05909990983988 ¦ Rp ¦ 77217
42 tabl. w blistrze
05909990983995 ¦ Rp ¦ 77218
56 tabl. w blistrze
05909990984008 ¦ Rp ¦ 77219
84 tabl. w blistrze
05909990984039 ¦ Rp ¦ 77220
21 tabl. w butelce
05909990984046 ¦ Rp ¦ 77221
28 tabl. w butelce
05909990984053 ¦ Rp ¦ 77222
42 tabl. w butelce
05909990984060 ¦ Rp ¦ 77223
56 tabl. w butelce
05909990984077 ¦ Rp ¦ 77224
84 tabl. w butelce
Substancja czynna
Ropiniroli hydrochloridum 9.121 mg
Nazwa wytwórcy
Bausch Health Poland Sp. z o.o. Bausch Health Poland Sp. z o.o. Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy
Polska Polska Grecja Grecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Bausch Health Poland Sp. z o.o. Bausch Health Poland Sp. z o.o. Pharmathen International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Polska Polska Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/28100/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/28100/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-