Zolpidem Genoptim
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100280054
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zolpidem Genoptim
- Nazwa powszechnie stosowana
- Zolpidemi tartras
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Zolpidem IPCA
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 20301
- Ważność pozwolenia
- 2023-06-02
- Kod ATC
- N05CF02
- Podmiot odpowiedzialny
- Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990973705 ¦ Rp ¦ 76858
7 tabl.
05909990973873 ¦ Rp ¦ 76859
14 tabl.
05909990979998 ¦ Rp ¦ 76860
28 tabl.
05909990980000 ¦ Rp ¦ 76861
56 tabl.
05909990980024 ¦ Rp ¦ 76862
84 tabl.
05909990980031 ¦ Rp ¦ 76863
100 tabl.
05909991197919 ¦ Rp ¦ 105247
30 tabl. - Substancja czynna
- Zolpidemi tartras 5 mg
- Nazwa wytwórcy
- SOFARIMEX Indústria Química e Farmacêutica, S.A. Synoptis Industrial Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy
- Portugalia Polska
- Nazwa importera
- SOFARIMEX Indústria Química e Farmacêutica, S.A. Synoptis Industrial Sp. z o.o.
- Kraj importera
- Portugalia Polska
- Nazwa wytwórcy/importera
- SOFARIMEX Indústria Química e Farmacêutica, S.A. Synoptis Industrial Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Portugalia Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/28005/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/28005/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Zolpidem Genoptim
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100280060
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zolpidem Genoptim
- Nazwa powszechnie stosowana
- Zolpidemi tartras
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Zolpidem IPCA
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 20302
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N05CF02
- Podmiot odpowiedzialny
- Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990980048 ¦ Rp ¦ 76864
7 tabl.
05909990980055 ¦ Rp ¦ 76865
14 tabl.
05909990980062 ¦ Rp ¦ 76866
28 tabl.
05909990980079 ¦ Rp ¦ 76867
56 tabl.
05909990980086 ¦ Rp ¦ 76868
84 tabl.
05909990980093 ¦ Rp ¦ 76869
100 tabl.
05909991197902 ¦ Rp ¦ 105246
30 tabl.
05907553016593 ¦ Rp ¦ 119421
20 tabl. - Substancja czynna
- Zolpidemi tartras 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- SOFARIMEX Indústria Química e Farmacêutica, S.A. Synoptis Industrial Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy
- Portugalia Polska
- Nazwa importera
- SOFARIMEX Indústria Química e Farmacêutica, S.A. Synoptis Industrial Sp. z o.o.
- Kraj importera
- Portugalia Polska
- Nazwa wytwórcy/importera
- SOFARIMEX Indústria Química e Farmacêutica, S.A. Synoptis Industrial Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Portugalia Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/28006/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/28006/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -