Levofloxacin Genoptim

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100279677
Nazwa Produktu Leczniczego
Levofloxacin Genoptim
Nazwa powszechnie stosowana
Levofloxacinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Levofloxacin Macleods
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
250 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
20157
Ważność pozwolenia
2022-11-25
Kod ATC
J01MA12
Podmiot odpowiedzialny
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909990976775 ¦ Rp ¦ 76621
5 tabl.
05909990976782 ¦ Rp ¦ 76622
10 tabl.
05907553018191 ¦ Rp ¦ 130468
7 tabl.
Substancja czynna
Levofloxacinum 256.23 mg
Nazwa wytwórcy
Peckforton Pharmaceuticals Ltd.
Kraj wytwórcy
Wielka Brytania
Nazwa importera
Formula Pharmazeutische und Chemische Entwicklungs GmbH Synoptis Industrial Sp. z o.o.
Kraj importera
Niemcy Polska
Nazwa wytwórcy/importera
Formula Pharmazeutische und Chemische Entwicklungs GmbH Peckforton Pharmaceuticals Ltd. Synoptis Industrial Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Wielka Brytania Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/27967/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/27967/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Levofloxacin Genoptim

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100279708
Nazwa Produktu Leczniczego
Levofloxacin Genoptim
Nazwa powszechnie stosowana
Levofloxacinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Levofloxacin Macleods
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
500 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki powlekane
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
20158
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
J01MA12
Podmiot odpowiedzialny
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909990976898 ¦ Rp ¦ 76633
5 tabl.
05909990976904 ¦ Rp ¦ 76634
10 tabl.
05909991310561 ¦ Rp ¦ 119773
7 tabl.
05909991448622 ¦ Rp ¦ 139305
200 tabl.
Substancja czynna
Levofloxacini hemihydras 512.46 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
Formula Pharmazeutische und chemische Entwicklungs GmbH Synoptis Industrial Sp. z o.o.
Kraj importera
Niemcy Polska
Nazwa wytwórcy/importera
Formula Pharmazeutische und chemische Entwicklungs GmbH Synoptis Industrial Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/27970/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/27970/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Levofloxacin Genoptim

Synoptis Pharma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100329470
Nazwa Produktu Leczniczego
Levofloxacin Genoptim
Nazwa powszechnie stosowana
Levofloxacinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Levoftamid
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
do oka
Moc
5 mg/ml
Postać farmaceutyczna
Krople do oczu, roztwór
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
23141
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
S01AE05
Podmiot odpowiedzialny
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991272401 ¦ Rp ¦ 115306
1 butelka 5 ml
Substancja czynna
Levofloxacinum 5 mg/ml
Nazwa wytwórcy
Rafarm S.A.
Kraj wytwórcy
Grecja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Rafarm S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 12
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/32947/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/32947/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-