Exbol
Bausch Health Ireland Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100278650
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Exbol
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 37,5 mg + 325 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 20089
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N02AX52
- Podmiot odpowiedzialny
- Bausch Health Ireland Ltd.
- Opakowanie
- 05909990971749 ¦ Rp ¦ 76178
10 tabl.
05909990971756 ¦ Rp ¦ 76179
20 tabl.
05909990971763 ¦ Rp ¦ 76180
30 tabl.
05909990971770 ¦ Rp ¦ 76181
40 tabl.
05909990971787 ¦ Rp ¦ 76182
50 tabl.
05909990971794 ¦ Rp ¦ 76183
60 tabl.
03830070471243 ¦ Rp ¦ 137130
90 tabl. - Substancja czynna
- Tramadoli hydrochloridum 37.5 mg + Paracetamolum 325 mg
- Nazwa wytwórcy
- Bausch Health Poland Sp. z o.o. ICN Polfa Rzeszów
- Kraj wytwórcy
- Polska Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Bausch Health Poland Sp. z o.o. ICN Polfa Rzeszów
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/27865/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/27865/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Exbol
Bausch Health Ireland Ltd.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100467312
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Exbol
- Nazwa powszechnie stosowana
- Tramadoli hydrochloridum + Paracetamolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 75 mg + 650 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 28345
- Ważność pozwolenia
- 2029-06-12
- Kod ATC
- N02AJ13
- Podmiot odpowiedzialny
- Bausch Health Ireland Ltd.
- Opakowanie
- 05397313000588 ¦ Rp ¦ 156565
10 tabl.
05397313000595 ¦ Rp ¦ 156566
30 tabl.
05397313000601 ¦ Rp ¦ 156567
60 tabl.
05397313000618 ¦ Rp ¦ 156568
90 tabl. - Substancja czynna
- Tramadoli hydrochloridum 75 mg + Paracetamolum 650 mg
- Nazwa wytwórcy
- ICN Polfa Rzeszów S.A.
- Kraj wytwórcy
- Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- ICN Polfa Rzeszów S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46731/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46731/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -