Gemcitabinum Accord
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100278502
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Gemcitabinum Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Gemcitabinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 100 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 20148
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L01BC05
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990976072 ¦ Lz ¦ 76557
1 fiol. 2 ml
05909990976089 ¦ Lz ¦ 76558
1 fiol. 10 ml
05909990976096 ¦ Lz ¦ 76559
1 fiol. 15 ml
05909990976102 ¦ Lz ¦ 76560
1 fiol. 20 ml - Substancja czynna
- Gemcitabini hydrochloridum 113.85 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kraj importera
- Holandia Polska
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/27850/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/27850/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -