Tranxene

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100278212
Nazwa Produktu Leczniczego
Tranxene
Nazwa powszechnie stosowana
Dikalii clorazepas
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
178/12
Ważność pozwolenia
2022-04-05
Kod ATC
N05BA05
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909997208282 ¦ Rp ¦ 75762
30 kaps.
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Sanofi–Aventis France
Kraj eksportu
Francja
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Tranxene

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100291715
Nazwa Produktu Leczniczego
Tranxene
Nazwa powszechnie stosowana
Dikalii clorazepas
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
741/12
Ważność pozwolenia
2022-11-21
Kod ATC
N05BA05
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909997216249 ¦ Rp ¦ 81774
30 kaps.
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Sanofi–Aventis France
Kraj eksportu
Francja
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Tranxene

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100335476
Nazwa Produktu Leczniczego
Tranxene
Nazwa powszechnie stosowana
Dikalii clorazepas
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
30/15
Ważność pozwolenia
2025-01-23
Kod ATC
N05BA05
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991206321 ¦ Rp ¦ 106464
30 kaps.
Substancja czynna
Dikalii clorazepas 5 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Sanofi - Produtos Farmacêuticos, Lda.
Kraj eksportu
Portugalia
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Tranxene

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100409513
Nazwa Produktu Leczniczego
Tranxene
Nazwa powszechnie stosowana
Dikalii clorazepas
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
252/18
Ważność pozwolenia
2028-08-30
Kod ATC
N05BA05
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991382582 ¦ Rp ¦ 129440
30 kaps.
Substancja czynna
Dikalii clorazepas 10 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Neuraxpharm Portugal, Unipessoal Lda.
Kraj eksportu
Portugalia
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40951/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40951/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Tranxene

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100460489
Nazwa Produktu Leczniczego
Tranxene
Nazwa powszechnie stosowana
Dikalii clorazepas
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
417/21
Ważność pozwolenia
2026-11-26
Kod ATC
N05BA05
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991469818 ¦ Rp ¦ 142519
30 kaps.
Substancja czynna
Dikalii clorazepas 5 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Genzyme Europe B.V
Kraj eksportu
Holandia
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-