Kwetaplex XR

Adamed Pharma S.A.

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 50 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100276779
Nazwa Produktu Leczniczego
Kwetaplex XR
Nazwa powszechnie stosowana
Quetiapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
Kwetax XR
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
19955
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N05AH04
Podmiot odpowiedzialny
Adamed Pharma S.A.
Opakowanie
05909990965304 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 75517
10 tabl.
05909990965335 ¦ Rp ¦ 75519
30 tabl.
05909990965342 ¦ Rp ¦ 75520
60 tabl.
Substancja czynna
Quetiapini fumaras 57.5 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Adamed Pharma S.A. Merckle GmbH Pharmachemie B.V. Teva Czech Industries s.r.o. Teva Operations Polska Sp. z o.o. Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Kraj wytwórcy/importera
Polska Niemcy Holandia Czechy Polska Hiszpania Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/27677/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/27677/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/27677/file/1 - Materiał dla lekarzy i osób wykonujących zawody medyczne
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 200 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100276822
Nazwa Produktu Leczniczego
Kwetaplex XR
Nazwa powszechnie stosowana
Quetiapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
Kwetax XR
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
19956
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N05AH04
Podmiot odpowiedzialny
Adamed Pharma S.A.
Opakowanie
05909990965359 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 75530
10 tabl.
05909990965366 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 75531
30 tabl.
05909990965373 ¦ Rp ¦ 75532
60 tabl.
Substancja czynna
Quetiapini fumaras 230 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Adamed Pharma S.A. Merckle GmbH Pharmachemie B.V. Teva Czech Industries s.r.o. Teva Operations Polska Sp. z o.o. Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Kraj wytwórcy/importera
Polska Niemcy Holandia Czechy Polska Hiszpania Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/27682/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/27682/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/27682/file/1 - Materiał edukacyjny dla lekarzy i osób wykonujących zawody medyczne
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 300 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100276880
Nazwa Produktu Leczniczego
Kwetaplex XR
Nazwa powszechnie stosowana
Quetiapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
Kwetax XR
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
300 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
19957
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N05AH04
Podmiot odpowiedzialny
Adamed Pharma S.A.
Opakowanie
05909990965380 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 75542
10 tabl.
05909990965397 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 75543
30 tabl.
05909990965403 ¦ Rp ¦ 75544
60 tabl.
Substancja czynna
Quetiapini fumaras 345 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Adamed Pharma S.A. Merckle GmbH Pharmachemie B.V. Teva Czech Industries s.r.o. Teva Operations Polska Sp. z o.o. Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Kraj wytwórcy/importera
Polska Niemcy Holandia Czechy Polska Hiszpania Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/27688/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/27688/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/27688/file/1 - Materiał edukacyjny dla lekarzy i osób wykonujących zawody medyczne
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 400 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100276911
Nazwa Produktu Leczniczego
Kwetaplex XR
Nazwa powszechnie stosowana
Quetiapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
Kwetax XR
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
400 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
19958
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N05AH04
Podmiot odpowiedzialny
Adamed Pharma S.A.
Opakowanie
05909990965427 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 75550
10 tabl.
05909990965434 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 75551
30 tabl.
05909990965441 ¦ Rp ¦ 75552
60 tabl.
Substancja czynna
Quetiapini fumaras 460 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Adamed Pharma S.A. Merckle GmbH Pharmachemie B.V. Teva Czech Industries s.r.o. Teva Operations Polska Sp. z o.o. Teva Pharma, S.L.U. Teva Pharmaceutical Works Private Limited Company
Kraj wytwórcy/importera
Polska Niemcy Holandia Czechy Polska Hiszpania Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/27691/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/27691/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/27691/file/1 - Materiał edukacyjny dla lekarzy i osób wykonujących zawody medyczne
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 150 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100347210
Nazwa Produktu Leczniczego
Kwetaplex XR
Nazwa powszechnie stosowana
Quetiapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
150 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
22542
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
N05AH04
Podmiot odpowiedzialny
Adamed Pharma S.A.
Opakowanie
05906414000894 ¦ Rp ¦ 109118
60 tabl.
Substancja czynna
Quetiapini fumaras 172.5 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Adamed Pharma S.A. Merckle GmbH Teva Pharma S.L.U.
Kraj wytwórcy/importera
Polska Niemcy Hiszpania
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34721/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/34721/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/34721/file/1 - Materiał edukacyjny dla lekarzy i osób wykonujących zawody medyczne
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki o przedłużonym uwalnianiu 600 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100450461
Nazwa Produktu Leczniczego
Kwetaplex XR
Nazwa powszechnie stosowana
Quetiapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
600 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
NAR
Numer pozwolenia
29254
Ważność pozwolenia
2030-08-22
Kod ATC
N05AH04
Podmiot odpowiedzialny
Adamed Pharma S.A.
Opakowanie
05900411014151 ¦ Rp ¦ 162340
60 tabl.
Substancja czynna
Quetiapinum 600 mg
Nazwa wytwórcy
Adamed Pharma S.A. Adamed Pharma S.A.
Kraj wytwórcy
Polska Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Adamed Pharma S.A. Pharmaten International S.A. Pharmathen S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Polska Grecja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 12
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45046/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45046/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/45046/file/1 - Materiał edukacyjny dla lekarzy i osób wykonujących zawody medyczne
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-