Signifor

Recordati Rare Diseases

Identyfikator Produktu Leczniczego
100274591
Nazwa Produktu Leczniczego
Signifor
Nazwa powszechnie stosowana
Pasireotidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
0,3 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
H01CB05
Podmiot odpowiedzialny
Recordati Rare Diseases
Opakowanie
05909990958207 ¦ Rp ¦ EU/1/12/753/001 ¦ 74748
6 amp. 1 ml
05909990958221 ¦ Rp ¦ EU/1/12/753/002 ¦ 74749
18 amp. 1 ml
05909990958238 ¦ Rp ¦ EU/1/12/753/003 ¦ 74750
30 amp. 1 ml
05909990958245 ¦ Rp ¦ EU/1/12/753/004 ¦ 74751
60 amp. 1 ml
Substancja czynna
Pasireotidum 0.3 mg
Nazwa wytwórcy
Recordati Rare diseases Recordati Rare Diseases
Kraj wytwórcy
Francja Francja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Recordati Rare diseases Recordati Rare Diseases
Kraj wytwórcy/importera
Francja Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Signifor

Recordati Rare Diseases

Identyfikator Produktu Leczniczego
100274600
Nazwa Produktu Leczniczego
Signifor
Nazwa powszechnie stosowana
Pasireotidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
0,6 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
H01CB05
Podmiot odpowiedzialny
Recordati Rare Diseases
Opakowanie
05909990958252 ¦ Rp ¦ EU/1/12/753/005 ¦ 74752
6 amp. 1 ml
05909990958269 ¦ Rp ¦ EU/1/12/753/006 ¦ 74753
18 amp. 1 ml
05909990958276 ¦ Rp ¦ EU/1/12/753/007 ¦ 74754
30 amp. 1 ml
05909990958283 ¦ Rp ¦ EU/1/12/753/008 ¦ 74755
60 amp. 1 ml
Substancja czynna
Pasireotidum 0.6 mg
Nazwa wytwórcy
Recordati Rare diseases Recordati Rare Diseases
Kraj wytwórcy
Francja Francja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Recordati Rare diseases Recordati Rare Diseases
Kraj wytwórcy/importera
Francja Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Signifor

Recordati Rare Diseases

Identyfikator Produktu Leczniczego
100274616
Nazwa Produktu Leczniczego
Signifor
Nazwa powszechnie stosowana
Pasireotidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórna
Moc
0,9 mg
Postać farmaceutyczna
Roztwór do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
H01CB05
Podmiot odpowiedzialny
Recordati Rare Diseases
Opakowanie
05909990958290 ¦ Rp ¦ EU/1/12/753/009 ¦ 74756
6 amp. 1 ml
05909990958306 ¦ Rp ¦ EU/1/12/753/010 ¦ 74757
18 amp. 1 ml
05909990958337 ¦ Rp ¦ EU/1/12/753/011 ¦ 74758
30 amp. 1 ml
05909990958344 ¦ Rp ¦ EU/1/12/753/012 ¦ 74759
60 amp. 1 ml
Substancja czynna
Pasireotidum 0.9 mg
Nazwa wytwórcy
Recordati Rare diseases Recordati Rare Diseases
Kraj wytwórcy
Francja Francja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Recordati Rare diseases Recordati Rare Diseases
Kraj wytwórcy/importera
Francja Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Signifor

Recordati Rare Diseases

Identyfikator Produktu Leczniczego
100331283
Nazwa Produktu Leczniczego
Signifor
Nazwa powszechnie stosowana
Pasireotidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
H01CB05
Podmiot odpowiedzialny
Recordati Rare Diseases
Opakowanie
05909991200305 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/12/753/013 ¦ 105604
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. 2 ml rozp. + 1 igła + 1 łącznik fiolki
03663502002575 ¦ Rp ¦ EU/1/12/753/013 ¦ 141727
1 fiol. 20 mg proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 2 ml rozp. ¦ 1 igła + 1 łącznik fiolki
03663502003534 ¦ Rp ¦ EU/1/12/753/013 ¦ 153538
1 fiol. 20 mg proszku ¦ 1 igła + 1 łącznik fiolki ¦ 1 amp.-strzyk. 2 ml rozp.
Substancja czynna
Pasireotidum 20 mg
Nazwa wytwórcy
Recordati Rare diseases Recordati Rare Diseases
Kraj wytwórcy
Francja Francja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Recordati Rare diseases Recordati Rare Diseases
Kraj wytwórcy/importera
Francja Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Signifor

Recordati Rare Diseases

Identyfikator Produktu Leczniczego
100331290
Nazwa Produktu Leczniczego
Signifor
Nazwa powszechnie stosowana
Pasireotidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
40 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
H01CB05
Podmiot odpowiedzialny
Recordati Rare Diseases
Opakowanie
05909991200312 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/12/753/014 ¦ 105605
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. 2 ml rozp. + 1 igła + 1 łącznik fiolki
05909991200329 ¦ Rp ¦ EU/1/12/753/015 ¦ 105606
3 fiol. 40 mg proszku ¦ 3 amp.-strzyk. 2 ml rozp. ¦ 3 igły + 3 łączniki fiolki
03663502002605 ¦ Rp ¦ EU/1/12/753/014 ¦ 141729
1 fiol. 40 mg proszku ¦ 1 igła + 1 łącznik fiolki ¦ 1 amp.-strzyk. 2 ml rozp.
03663502003510 ¦ Rp ¦ EU/1/12/753/014 ¦ 153540
1 amp.-strzyk. 2 ml rozp. ¦ 1 fiol. 40 mg proszku ¦ 1 igła + 1 łącznik fiolki
Substancja czynna
Pasireotidum 40 mg
Nazwa wytwórcy
Recordati Rare diseases Recordati Rare Diseases
Kraj wytwórcy
Francja Francja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Recordati Rare diseases Recordati Rare Diseases
Kraj wytwórcy/importera
Francja Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Signifor

Recordati Rare Diseases

Identyfikator Produktu Leczniczego
100331308
Nazwa Produktu Leczniczego
Signifor
Nazwa powszechnie stosowana
Pasireotidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
60 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
H01CB05
Podmiot odpowiedzialny
Recordati Rare Diseases
Opakowanie
05909991200336 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/12/753/16 ¦ 105607
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. 2 ml rozp. + 1 igła + 1 łącznik fiolki
05909991200343 ¦ Rp ¦ EU/1/12/753/017 ¦ 105608
3 fiol. 60 mg proszku ¦ 3 igły + 3 łączniki fiolki ¦ 3 amp.-strzyk. 2 ml rozp.
03663502002599 ¦ Rp ¦ EU/1/12/753/16 ¦ 141730
1 fiol. 60 mg proszku ¦ 1 igła + 1 łącznik fiolki ¦ 1 amp.-strzyk. 2 ml rozp.
03663502003503 ¦ Rp ¦ EU/1/12/753/16 ¦ 153541
1 fiol. 60 mg proszku ¦ 1 igła + 1 łącznik fiolki ¦ 1 amp.-strzyk. 2 ml rozp.
Substancja czynna
Pasireotidum 60 mg
Nazwa wytwórcy
Recordati Rare diseases Recordati Rare Diseases
Kraj wytwórcy
Francja Francja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Recordati Rare diseases Recordati Rare Diseases
Kraj wytwórcy/importera
Francja Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Signifor

Recordati Rare Diseases

Identyfikator Produktu Leczniczego
100394272
Nazwa Produktu Leczniczego
Signifor
Nazwa powszechnie stosowana
Pasireotidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
10 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
H01CB05
Podmiot odpowiedzialny
Recordati Rare Diseases
Opakowanie
05909991345556 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/12/753/018 ¦ 124469
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. 2 ml rozp. + 1 igła + 1 łącznik fiolki
07613421022365 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/12/753/018 ¦ 130206
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. 2 ml rozp. + 1 igła + 1 łącznik fiolki
03663502002582 ¦ Rp ¦ EU/1/12/753/018 ¦ 141726
1 fiol. 10 mg proszku ¦ 1 igła + 1 łącznik fiolki ¦ 1 amp.-strzyk. 2 ml rozp.
03663502003541 ¦ Rp ¦ EU/1/12/753/018 ¦ 153534
1 amp.-strzyk. 2 ml rozp. ¦ 1 igła + 1 łącznik fiolki ¦ 1 fiol. 10 mg proszku
Substancja czynna
Pasireotidum 10 mg
Nazwa wytwórcy
Recordati Rare diseases Recordati Rare Diseases
Kraj wytwórcy
Francja Francja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Recordati Rare diseases Recordati Rare Diseases
Kraj wytwórcy/importera
Francja Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Signifor

Recordati Rare Diseases

Identyfikator Produktu Leczniczego
100394295
Nazwa Produktu Leczniczego
Signifor
Nazwa powszechnie stosowana
Pasireotidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
domięśniowa
Moc
30 mg
Postać farmaceutyczna
Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
H01CB05
Podmiot odpowiedzialny
Recordati Rare Diseases
Opakowanie
05909991345594 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/12/753/019 ¦ 124473
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. 2 ml rozp. + 1 igła + 1 łącznik fiolki
07613421022372 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/12/753/019 ¦ 130205
1 fiol. proszku + 1 amp.-strzyk. 2 ml rozp. + 1 igła + 1 łącznik fiolki
03663502002568 ¦ Rp ¦ EU/1/12/753/019 ¦ 141728
1 fiol. 30 mg proszku ¦ 1 amp.-strzyk. 2 ml rozp. ¦ 1 igła + 1 łącznik fiolki
03663502003527 ¦ Rp ¦ EU/1/12/753/019 ¦ 153539
1 fiol. 30 mg proszku ¦ 1 igła + 1 łącznik fiolki ¦ 1 amp.-strzyk. 2 ml rozp.
Substancja czynna
Pasireotidum 30 mg
Nazwa wytwórcy
Recordati Rare diseases Recordati Rare Diseases
Kraj wytwórcy
Francja Francja
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Recordati Rare diseases Recordati Rare Diseases
Kraj wytwórcy/importera
Francja Francja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-