PecFent

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100273628
Nazwa Produktu Leczniczego
PecFent
Nazwa powszechnie stosowana
Fentanylum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
donosowa
Moc
100 mcg/dawkę
Postać farmaceutyczna
Aerozol do nosa, roztwór
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N02AB03
Podmiot odpowiedzialny
Kyowa Kirin Holdings B.V.
Opakowanie
05909990955527 ¦ Rpw ¦ EU/1/10/644/002 ¦ 74331
4 butelki 1,55 ml
05909990955503 ¦ Rpw ¦ EU/1/10/644/001 ¦ 74451
1 butelka 1,55 ml
05909990955534 ¦ Rpw ¦ EU/1/10/644/005 ¦ 74453
12 butelek 1,55 ml
Rpw ¦ EU/1/10/644/007 ¦ 122699
1 butelka 0,95 ml
Substancja czynna
Fentanylum 100 mcg/dawkę
Nazwa wytwórcy
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società Di Esercizio SpA
Kraj wytwórcy
Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società Di Esercizio SpA
Kraj wytwórcy/importera
Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/27362/material/1 - Pismo przewodnie do lekarzy https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/27362/material/2 - Pismo przewodnie do farmaceutów https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/27362/material/3 - Poradnik dla lekarzy https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/27362/material/4 - Poradnik dla farmaceutów
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/27362/material/1 - Pismo przewodnie do pacjentów i ich opiekunów https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/27362/material/2 - Poradnik dla pacjenta/opiekuna https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/27362/material/3 - Karta do liczenia dawek leku PecFent

PecFent

Kyowa Kirin Holdings B.V.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100273634
Nazwa Produktu Leczniczego
PecFent
Nazwa powszechnie stosowana
Fentanylum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
donosowa
Moc
400 mcg/dawkę
Postać farmaceutyczna
Aerozol do nosa, roztwór
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N02AB03
Podmiot odpowiedzialny
Kyowa Kirin Holdings B.V.
Opakowanie
05909990955541 ¦ Rpw ¦ EU/1/10/644/003 ¦ 74454
1 butelka 1,55 ml
05909990955558 ¦ Rpw ¦ EU/1/10/644/004 ¦ 74455
4 butelki 1,55 ml
05909990955565 ¦ Rpw ¦ EU/1/10/644/006 ¦ 74456
12 butelek 1,55 ml
Substancja czynna
Fentanylum 400 mcg/dawkę
Nazwa wytwórcy
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società Di Esercizio SpA
Kraj wytwórcy
Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società Di Esercizio SpA
Kraj wytwórcy/importera
Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/27363/material/1 - Pismo przewodnie do lekarzy https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/27363/material/2 - Pismo przewodnie do farmaceutów https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/27363/material/3 - Poradnik dla lekarzy https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/27363/material/4 - Poradnik dla farmaceutów
Materiały edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/27363/material/1 - Pismo przewodnie do pacjentów i ich opiekunów https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/27363/material/3 - Karta do liczenia dawek leku PecFent https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/27363/material/2 - Poradnik dla pacjenta/opiekuna