PecFent

Gruenenthal GmbH

Aerozol do nosa, roztwór 100 mcg/dawkę

Identyfikator Produktu Leczniczego
100273628
Nazwa Produktu Leczniczego
PecFent
Nazwa powszechnie stosowana
Fentanylum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
donosowa
Moc
100 mcg/dawkę
Postać farmaceutyczna
Aerozol do nosa, roztwór
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N02AB03
Podmiot odpowiedzialny
Gruenenthal GmbH
Opakowanie
05909990955527 ¦ Rpw ¦ EU/1/10/644/002 ¦ 74331
4 butelki 1,55 ml
05909990955503 ¦ Rpw ¦ EU/1/10/644/001 ¦ 74451
1 butelka 1,55 ml
05909990955534 ¦ Rpw ¦ EU/1/10/644/005 ¦ 74453
12 butelek 1,55 ml
Rpw ¦ EU/1/10/644/007 ¦ 122699
1 butelka 0,95 ml
Substancja czynna
Fentanylum 100 mcg/dawkę
Nazwa wytwórcy
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società Di Esercizio SpA
Kraj wytwórcy
Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società Di Esercizio SpA
Kraj wytwórcy/importera
Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/27362/file/2 - Poradnik dla farmaceutów
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/27362/file/3 - Poradnik dla lekarzy
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/27362/file/1 - List przewodni do grupy docelowej
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/27362/file/1 - Poradnik dla pacjentów
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Aerozol do nosa, roztwór 400 mcg/dawkę

Identyfikator Produktu Leczniczego
100273634
Nazwa Produktu Leczniczego
PecFent
Nazwa powszechnie stosowana
Fentanylum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
donosowa
Moc
400 mcg/dawkę
Postać farmaceutyczna
Aerozol do nosa, roztwór
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
N02AB03
Podmiot odpowiedzialny
Gruenenthal GmbH
Opakowanie
05909990955541 ¦ Rpw ¦ EU/1/10/644/003 ¦ 74454
1 butelka 1,55 ml
05909990955558 ¦ Rpw ¦ EU/1/10/644/004 ¦ 74455
4 butelki 1,55 ml
05909990955565 ¦ Rpw ¦ EU/1/10/644/006 ¦ 74456
12 butelek 1,55 ml
Substancja czynna
Fentanylum 400 mcg/dawkę
Nazwa wytwórcy
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società Di Esercizio SpA
Kraj wytwórcy
Włochy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
L. Molteni & C. dei F.lli Alitti Società Di Esercizio SpA
Kraj wytwórcy/importera
Włochy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/27363/file/2 - Poradnik dla farmaceutów
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/27363/file/3 - Poradnik dla lekarzy
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/27363/file/1 - List przewodni do grupy docelowej
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/27363/file/1 - Poradnik dla pacjentów
Komunikaty bezpieczeństwa
-