Vestibo

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100271049

Nazwa Produktu Leczniczego

Vestibo

Nazwa powszechnie stosowana

Betahistini dihydrochloridum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

16 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

474/11

Ważność pozwolenia

2021-11-08

Kod ATC

N07CA01

Podmiot odpowiedzialny

Delfarma Sp. z o.o.

Opakowanie

05909997202693 ¦ Rp ¦ 45040
20 tabl.
05909997202969 ¦ Rp ¦ 45219
30 tabl.
05909997202976 ¦ Rp ¦ 45275
42 tabl.
05909997202983 ¦ Rp ¦ 46449
50 tabl.
05909997202990 ¦ Rp ¦ 46568
60 tabl.
05909997203003 ¦ Rp ¦ 46597
84 tabl.

Substancja czynna

-

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

Actavis Group hf.

Kraj eksportu

Holandia

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Vestibo

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100271061

Nazwa Produktu Leczniczego

Vestibo

Nazwa powszechnie stosowana

Betahistini dihydrochloridum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

8 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

475/11

Ważność pozwolenia

2021-11-08

Kod ATC

N07CA01

Podmiot odpowiedzialny

Delfarma Sp. z o.o.

Opakowanie

05909997202655 ¦ Rp ¦ 46831
30 tabl.
05909997202662 ¦ Rp ¦ 46895
50 tabl.
05909997202679 ¦ Rp ¦ 46931
100 tabl.
05909997202686 ¦ Rp ¦ 46989
120 tabl.

Substancja czynna

-

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

Actavis Group hf.

Kraj eksportu

Holandia

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Vestibo

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego

100419776

Nazwa Produktu Leczniczego

Vestibo

Nazwa powszechnie stosowana

Betahistini dihydrochloridum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

24 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki

Typ procedury

IR

Numer pozwolenia

171/19

Ważność pozwolenia

2024-04-25

Kod ATC

N07CA01

Podmiot odpowiedzialny

Delfarma Sp. z o.o.

Opakowanie

05909991402556 ¦ Rp ¦ 132520
60 tabl.

Substancja czynna

Betahistini dihydrochloridum 24 mg

Nazwa wytwórcy

-

Kraj wytwórcy

-

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

-

Kraj wytwórcy/importera

-

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

Actavis Group PTC ehf.

Kraj eksportu

Czechy

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-