Dificlir
Tillotts Pharma GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100268076
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dificlir
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fidaxomicinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 200 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A07AA12
- Podmiot odpowiedzialny
- Tillotts Pharma GmbH
- Opakowanie
- 05909990935680 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/733/002 ¦ 44462
60 tabl. w butelce
05909990935697 ¦ Rp ¦ EU/1/11/733/003 ¦ 44672
100 tabl.
05909990935703 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/733/004 ¦ 44703
20 tabl. w blistrze
05909990935673 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/733/001 ¦ 72587
20 tabl. w butelce
07640129622146 ¦ Rp ¦ EU/1/11/733/004 ¦ 140117
20 tabl. - Substancja czynna
- Fidaxomicin 200 mg
- Nazwa wytwórcy
- Tillotts Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Tillotts Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Dificlir
Tillotts Pharma GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100433345
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Dificlir
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fidaxomicinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 40 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A07AA12
- Podmiot odpowiedzialny
- Tillotts Pharma GmbH
- Opakowanie
- Rp ¦ EU/1/11/733/005 ¦ 135771
1 butelka - Substancja czynna
- Fidaxomicin 40 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Almac Pharma Services Limited Tillotts Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Wielka Brytania Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Almac Pharma Services Limited Tillotts Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Wielka Brytania Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -