Primolut-Nor
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100266982
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Primolut-Nor
- Nazwa powszechnie stosowana
- Norethisteroni acetas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 426/11
- Ważność pozwolenia
- 2026-10-19
- Kod ATC
- G03DC02
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909997201405 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 72485
20 tabl. w blistrach
05909997201412 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 72486
20 tabl. w butelce
05909991412531 ¦ Rp ¦ 133784
15 tabl.
05909991418250 ¦ Rp ¦ 134577
30 tabl. w blistrach - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Bayer AG
- Kraj eksportu
- Bułgaria
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Primolut-Nor
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100291827
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Primolut-Nor
- Nazwa powszechnie stosowana
- Norethisteroni acetas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 752/12
- Ważność pozwolenia
- 2022-11-21
- Kod ATC
- G03DC02
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909997219349 ¦ Rp ¦ 81799
20 tabl. - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Bayer Hellas ABEE
- Kraj eksportu
- Grecja
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Primolut-Nor
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100465782
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Primolut-Nor
- Nazwa powszechnie stosowana
- Norethisteroni acetas
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 133/22
- Ważność pozwolenia
- 2027-03-21
- Kod ATC
- G03DC02, G03DC02
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991478483 ¦ Rp ¦ 144158
30 tabl. - Substancja czynna
- Norethisteroni acetas 5 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Bayer Hispania, SL
- Kraj eksportu
- Hiszpania
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46578/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46578/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -