Janumet
Merck Sharp & Dohme B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100265095
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Janumet
- Nazwa powszechnie stosowana
- Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 50 mg + 850 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A10BD07
- Podmiot odpowiedzialny
- Merck Sharp & Dohme B.V.
- Opakowanie
- 05909990929184 ¦ Rp ¦ EU/1/08/455/001 ¦ 72030
14 tabl.
05909990929191 ¦ Rp ¦ EU/1/08/455/002 ¦ 72031
28 tabl.
05909990929207 ¦ Rp ¦ EU/1/08/455/003 ¦ 72032
56 tabl.
05909990929245 ¦ Rp ¦ EU/1/08/455/004 ¦ 72033
112 tabl.
05909990929252 ¦ Rp ¦ EU/1/08/455/005 ¦ 72034
168 tabl. w blistrze
05909990929733 ¦ Rp ¦ EU/1/08/455/006 ¦ 72035
196 tabl.
05909990929740 ¦ Rp ¦ EU/1/08/455/007 ¦ 72036
50 tabl.
05901549324259 ¦ Rp ¦ EU/1/08/455/017 ¦ 92027
168 tabl. (opakowanie złożone)
Rp ¦ EU/1/08/455/019 ¦ 122090
60 tabl.
Rp ¦ EU/1/08/455/020 ¦ 122091
180 tabl. - Substancja czynna
- Sitagliptinum 50 mg + Metformini hydrochloridum 850 mg
- Nazwa wytwórcy
- Merck Sharp & Dohme B.V.
- Kraj wytwórcy
- Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Merck Sharp & Dohme B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Janumet
Merck Sharp & Dohme B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100265103
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Janumet
- Nazwa powszechnie stosowana
- Sitagliptinum + Metformini hydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 50 mg + 1000 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A10BD07
- Podmiot odpowiedzialny
- Merck Sharp & Dohme B.V.
- Opakowanie
- 05909990929757 ¦ Rp ¦ EU/1/08/455/008 ¦ 72037
14 tabl.
05909990929764 ¦ Rp ¦ EU/1/08/455/009 ¦ 72038
28 tabl.
05909990929771 ¦ Rp ¦ EU/1/08/455/010 ¦ 72039
56 tabl.
05909990929788 ¦ Rp ¦ EU/1/08/455/011 ¦ 72040
112 tabl.
05909990929795 ¦ Rp ¦ EU/1/08/455/012 ¦ 72041
168 tabl. w blistrze
05909990929801 ¦ Rp ¦ EU/1/08/455/013 ¦ 72042
196 tabl.
05909990929825 ¦ Rp ¦ EU/1/08/455/014 ¦ 72043
50 tabl.
05901549324266 ¦ Rp ¦ EU/1/08/455/018 ¦ 92028
168 tabl. (opakowanie złożone)
Rp ¦ EU/1/08/455/022 ¦ 122092
180 tabl.
Rp ¦ EU/1/08/455/021 ¦ 122093
60 tabl. - Substancja czynna
- Sitagliptinum 50 mg + Metformini hydrochloridum 1000 mg
- Nazwa wytwórcy
- Merck Sharp & Dohme B.V.
- Kraj wytwórcy
- Holandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Merck Sharp & Dohme B.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -