Romazic
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100262300
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Romazic
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 18851
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- C10AA07
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Opakowanie
- 05909990919574 ¦ Rp ¦ 71331
30 tabl. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum calicum 5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Kraj wytwórcy
- Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/26230/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/26230/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Romazic
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100262317
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Romazic
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 18852
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- C10AA07
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Opakowanie
- 05909990919604 ¦ Rp ¦ 71334
30 tabl. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum calicum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Kraj wytwórcy
- Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/26231/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/26231/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Romazic
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100262323
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Romazic
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 18853
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- C10AA07
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Opakowanie
- 05909990919659 ¦ Rp ¦ 71335
30 tabl. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum calicum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Kraj wytwórcy
- Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/26232/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/26232/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Romazic
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100262346
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Romazic
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 40 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 18854
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- C10AA07
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Opakowanie
- 05909990919673 ¦ Rp ¦ 71339
30 tabl. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum calicum 40 mg
- Nazwa wytwórcy
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Kraj wytwórcy
- Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/26234/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/26234/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Romazic
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100416565
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Romazic
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 15 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25992
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- C10AA07
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Opakowanie
- 05909991435950 ¦ Rp ¦ 137166
30 tabl.
05909991435967 ¦ Rp ¦ 137167
60 tabl.
05909991435974 ¦ Rp ¦ 137168
90 tabl. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum calicum 15.6 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41656/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41656/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Romazic
Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100416571
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Romazic
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 30 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25993
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- C10AA07
- Podmiot odpowiedzialny
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Opakowanie
- 05909991435981 ¦ Rp ¦ 137169
30 tabl.
05909991435998 ¦ Rp ¦ 137170
60 tabl.
05909991436001 ¦ Rp ¦ 137171
90 tabl. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum calicum 31.2 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Zakłady Farmaceutyczne POLPHARMA S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41657/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41657/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -