KETREL XR

Celon Pharma S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100261341
Nazwa Produktu Leczniczego
KETREL XR
Nazwa powszechnie stosowana
Quetiapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Quetiapine Accord Atrolak
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
18813
Ważność pozwolenia
2024-02-16
Kod ATC
N05AH04
Podmiot odpowiedzialny
Celon Pharma S.A.
Opakowanie
05909990916443 ¦ Rp ¦ 71015
10 tabl.
05909990916450 ¦ Rp ¦ 71016
30 tabl.
05909990916467 ¦ Rp ¦ 71017
50 tabl.
05909990916474 ¦ Rp ¦ 71018
60 tabl.
05909990916481 ¦ Rp ¦ 71019
100 tabl.
Substancja czynna
Quetiapini fumaras 230.3 mg
Nazwa wytwórcy
GAP S.A.
Kraj wytwórcy
Grecja
Nazwa importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. GAP S.A.
Kraj importera
Holandia Polska Grecja
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. GAP S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/26134/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/26134/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

KETREL XR

Celon Pharma S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100261358
Nazwa Produktu Leczniczego
KETREL XR
Nazwa powszechnie stosowana
Quetiapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Quetiapine Accord Atrolak
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
300 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
18814
Ważność pozwolenia
2024-02-16
Kod ATC
N05AH04
Podmiot odpowiedzialny
Celon Pharma S.A.
Opakowanie
05909990916528 ¦ Rp ¦ 70900
50 tabl.
05909990916535 ¦ Rp ¦ 70901
60 tabl.
05909990916542 ¦ Rp ¦ 70902
100 tabl.
05909990916498 ¦ Rp ¦ 71020
10 tabl.
05909990916504 ¦ Rp ¦ 71021
30 tabl.
Substancja czynna
Quetiapinum 300 mg
Nazwa wytwórcy
GAP S.A.
Kraj wytwórcy
Grecja
Nazwa importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. GAP S.A.
Kraj importera
Holandia Polska Grecja
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. GAP S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/26135/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/26135/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

KETREL XR

Celon Pharma S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100261364
Nazwa Produktu Leczniczego
KETREL XR
Nazwa powszechnie stosowana
Quetiapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Quetiapine Accord Atrolak
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
400 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
18815
Ważność pozwolenia
2024-02-16
Kod ATC
N05AH04
Podmiot odpowiedzialny
Celon Pharma S.A.
Opakowanie
05909990916559 ¦ Rp ¦ 70929
10 tabl.
05909990916566 ¦ Rp ¦ 71023
30 tabl.
05909990916573 ¦ Rp ¦ 71024
50 tabl.
05909990916580 ¦ Rp ¦ 71025
60 tabl.
05909990916597 ¦ Rp ¦ 71026
100 tabl.
Substancja czynna
Quetiapinum 400 mg
Nazwa wytwórcy
GAP S.A.
Kraj wytwórcy
Grecja
Nazwa importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. GAP S.A.
Kraj importera
Holandia Polska Grecja
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. GAP S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/26136/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/26136/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

KETREL XR

Celon Pharma S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100303884
Nazwa Produktu Leczniczego
KETREL XR
Nazwa powszechnie stosowana
Quetiapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Quetiapine Accord Atrolak
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
50 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
21482
Ważność pozwolenia
2024-02-16
Kod ATC
N05AH04
Podmiot odpowiedzialny
Celon Pharma S.A.
Opakowanie
05909991086060 ¦ Rp ¦ 86599
6 tabl.
05909991086077 ¦ Rp ¦ 86600
10 tabl.
05909991086084 ¦ Rp ¦ 86601
20 tabl.
05909991086091 ¦ Rp ¦ 86602
28 tabl.
05909991086107 ¦ Rp ¦ 86603
30 tabl.
05909991086121 ¦ Rp ¦ 86604
50 tabl.
05909991086138 ¦ Rp ¦ 86605
60 tabl.
05909991086145 ¦ Rp ¦ 86606
90 tabl.
05909991086152 ¦ Rp ¦ 86607
100 tabl.
Substancja czynna
Quetiapini fumaras 50 mg
Nazwa wytwórcy
Arrow Generiques - Lyon GAP S.A.
Kraj wytwórcy
Francja Grecja
Nazwa importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Arrow Generiques - Lyon GAP S.A.
Kraj importera
Holandia Polska Francja Grecja
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Arrow Generiques - Lyon GAP S.A.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Francja Grecja
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/30388/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/30388/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

KETREL XR

Celon Pharma S.A.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100373301
Nazwa Produktu Leczniczego
KETREL XR
Nazwa powszechnie stosowana
Quetiapinum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
Atrolak
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
150 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
DCP
Numer pozwolenia
23617
Ważność pozwolenia
2024-02-16
Kod ATC
N05AH04
Podmiot odpowiedzialny
Celon Pharma S.A.
Opakowanie
05909991307448 ¦ Rp ¦ 119224
10 tabl.
05909991307455 ¦ Rp ¦ 119225
30 tabl.
05909991307462 ¦ Rp ¦ 119226
50 tabl.
05909991307479 ¦ Rp ¦ 119227
60 tabl. w blistrze
05909991307486 ¦ Rp ¦ 119228
60 tabl. w butelce
05909991307493 ¦ Rp ¦ 119229
100 tabl. w butelce
05909991307509 ¦ Rp ¦ 119230
100 tabl. w blistrze
Substancja czynna
Quetiapinum 150 mg
Nazwa wytwórcy
GAP S.A. Wessling Hungary Kft.
Kraj wytwórcy
Grecja Węgry
Nazwa importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. GAP S.A. Wessling Hungary Kft.
Kraj importera
Holandia Polska Grecja Węgry
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. GAP S.A. Wessling Hungary Kft.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska Grecja Węgry
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 15 ust. 1 pkt 2
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37330/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37330/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-