Duspatalin retard

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100261074
Nazwa Produktu Leczniczego
Duspatalin retard
Nazwa powszechnie stosowana
Mebeverini hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
300/11
Ważność pozwolenia
2026-08-30
Kod ATC
A03AA04
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909997199436 ¦ Rp ¦ 70906
30 kaps.
05909991253400 ¦ Rp ¦ 112937
60 kaps.
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
BGP Products LTD
Kraj eksportu
Grecja
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Duspatalin retard

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100292241
Nazwa Produktu Leczniczego
Duspatalin retard
Nazwa powszechnie stosowana
Mebeverini hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
784/12
Ważność pozwolenia
2027-11-29
Kod ATC
A03AA04
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909997216416 ¦ Rp ¦ 81916
30 kaps.
05909991253066 ¦ Rp ¦ 112895
60 kaps.
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
BGP Products, Unipessoal Lda.
Kraj eksportu
Portugalia
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29224/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29224/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Duspatalin retard

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100433658
Nazwa Produktu Leczniczego
Duspatalin retard
Nazwa powszechnie stosowana
Mebeverini hydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
200 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu, twarde
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
95/20
Ważność pozwolenia
2025-04-07
Kod ATC
A03AA04
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991427139 ¦ Rp ¦ 135911
30 kaps.
05909991427146 ¦ Rp ¦ 135912
60 kaps.
Substancja czynna
Mebeverini hydrochloridum 200 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Mylan IRE Healthcare Limited
Kraj eksportu
Czechy
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-