Nizoral
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100260710
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Nizoral
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ketoconazolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- na skórę
- Moc
- 20 mg/g
- Postać farmaceutyczna
- Szampon leczniczy
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 79/10
- Ważność pozwolenia
- 2025-06-15
- Kod ATC
- D01AC08
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909997069920 ¦ OTC ¦ 70833
1 butelka 120 ml - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Thornton & Ross Ltd.
- Kraj eksportu
- Wielka Brytania
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Nizoral
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100366264
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Nizoral
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ketoconazolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- na skórę
- Moc
- 20 mg/g
- Postać farmaceutyczna
- Krem
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 135/16
- Ważność pozwolenia
- 2026-03-07
- Kod ATC
- D01AC08
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991265892 ¦ OTC ¦ 114584
1 tuba 30 g - Substancja czynna
- Ketoconazolum 20 mg/g
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Karo Pharma AB
- Kraj eksportu
- Grecja
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Nizoral
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100486979
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Nizoral
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ketoconazolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- na skórę
- Moc
- 20 mg/g
- Postać farmaceutyczna
- Szampon leczniczy
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 168/23
- Ważność pozwolenia
- 2028-08-23
- Kod ATC
- D01AC08
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991520175 ¦ OTC ¦ 151054
1 butelka 120 ml - Substancja czynna
- Ketoconazolum 20 mg/g
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Clonmel Healthcare Ltd.
- Kraj eksportu
- Irlandia
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48697/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48697/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Nizoral
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100497868
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Nizoral
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ketoconazolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- na skórę
- Moc
- 20 mg/g
- Postać farmaceutyczna
- Krem
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 212/24
- Ważność pozwolenia
- 2029-05-27
- Kod ATC
- D01AC08
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991539566 ¦ OTC ¦ 154556
1 tuba 15 g
05909991539573 ¦ OTC ¦ 154557
2 tuby 15 g - Substancja czynna
- Ketoconazolum 20 mg/g
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Janssen Pharmaceutica NV
- Kraj eksportu
- Rumunia
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49786/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/49786/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -