Betahistine dihydrochloride Accord
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100256647
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Betahistine dihydrochloride Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Betahistini dihydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 8 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 18731
- Ważność pozwolenia
- 2023-03-15
- Kod ATC
- N07CA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990907984 ¦ Rp ¦ 69990
30 tabl.
05909990907991 ¦ Rp ¦ 69991
60 tabl.
05909990964871 ¦ Rp ¦ 75472
14 tabl.
05909990964888 ¦ Rp ¦ 75473
20 tabl.
05909990964895 ¦ Rp ¦ 75474
84 tabl.
05909990964901 ¦ Rp ¦ 75475
120 tabl.
05909991067502 ¦ Rp ¦ 84765
50 tabl.
05909991248130 ¦ Rp ¦ 112165
90 tabl. - Substancja czynna
- Betahistini dihydrochloridum 8 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kraj importera
- Holandia Polska
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/25664/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/25664/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Betahistine dihydrochloride Accord
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100256676
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Betahistine dihydrochloride Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Betahistini dihydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 16 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 18732
- Ważność pozwolenia
- 2023-03-15
- Kod ATC
- N07CA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990908004 ¦ Rp ¦ 69992
30 tabl.
05909990908035 ¦ Rp ¦ 69993
60 tabl.
05909990964932 ¦ Rp ¦ 75476
14 tabl.
05909990964949 ¦ Rp ¦ 75477
20 tabl.
05909990964956 ¦ Rp ¦ 75478
84 tabl.
05909990964963 ¦ Rp ¦ 75479
120 tabl.
05909991248147 ¦ Rp ¦ 112166
90 tabl. - Substancja czynna
- Betahistini dihydrochloridum 16 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kraj importera
- Holandia Polska
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/25667/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/25667/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Betahistine dihydrochloride Accord
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100386060
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Betahistine dihydrochloride Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Betahistini dihydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 24 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 25373
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N07CA01
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991401573 ¦ Rp ¦ 132406
20 tabl.
05909991401580 ¦ Rp ¦ 132407
30 tabl.
05909991401597 ¦ Rp ¦ 132408
50 tabl.
05909991401603 ¦ Rp ¦ 132409
60 tabl.
05909991401610 ¦ Rp ¦ 132410
84 tabl.
05909991401627 ¦ Rp ¦ 132411
90 tabl.
05909991401634 ¦ Rp ¦ 132412
100 tabl. - Substancja czynna
- Betahistini dihydrochloridum 24 mg
- Nazwa wytwórcy
- Laboratori FUNDACIO DAU
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania
- Nazwa importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori FUNDACIO DAU
- Kraj importera
- Holandia Polska Hiszpania
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori FUNDACIO DAU
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Polska Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38606/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38606/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -