Emla
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100255895
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Emla
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lidocainum + Prilocainum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- na skórę
- Moc
- (25 mg + 25 mg)/g
- Postać farmaceutyczna
- Krem
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 182/11
- Ważność pozwolenia
- 2026-06-02
- Kod ATC
- N01BB52
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909997197111 ¦ Rp ¦ 57953
1 tuba 5 g
05909997197128 ¦ Rp ¦ 57976
5 tub 5 g
05909991373207 ¦ Rp ¦ 128260
5 tub 5 g - Substancja czynna
- Prilocainum 25 mg + Lidocainum 25 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Aspen Pharma Trading Limited
- Kraj eksportu
- Grecja
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Emla
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100413584
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Emla
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lidocainum + Prilocainum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- na skórę
- Moc
- 25 mg/g + 25 mg/g
- Postać farmaceutyczna
- Krem
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 354/18
- Ważność pozwolenia
- 2023-12-13
- Kod ATC
- N01BB52
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991388713 ¦ Rp ¦ 130489
1 tuba 5 g ¦ 2 opatrunki okluzyjne
05909991388720 ¦ Rp ¦ 130490
1 tuba 30 g ¦ 1 łopatka
05909991388737 ¦ Rp ¦ 130491
5 tub 5 g ¦ 12 opatrunków okluzyjnych - Substancja czynna
- Lidocainum 25 mg/g + Prilocainum 25 mg/g
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Aspen Pharma Trading Limited
- Kraj eksportu
- Wielka Brytania
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Emla
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100425819
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Emla
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lidocainum + Prilocainum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- na skórę
- Moc
- 25 mg/g + 25 mg/g
- Postać farmaceutyczna
- Krem
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 354/19
- Ważność pozwolenia
- 2029-09-25
- Kod ATC
- N01BB20
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991415266 ¦ Rp ¦ 134217
1 tuba 30 g - Substancja czynna
- Lidocainum 25 mg/g + Prilocainum 25 mg/g
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Aspen Pharma Trading Limited
- Kraj eksportu
- Hiszpania
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42581/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42581/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Emla
Delfarma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100488997
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Emla
- Nazwa powszechnie stosowana
- Lidocainum + Prilocainum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- na skórę
- Moc
- 25 mg/g + 25 mg/g
- Postać farmaceutyczna
- Krem
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 237/23
- Ważność pozwolenia
- 2028-10-19
- Kod ATC
- N01BB20
- Podmiot odpowiedzialny
- Delfarma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991524319 ¦ Rp ¦ 151777
2 opatrunki ¦ 1 tuba 5 g
05909991524326 ¦ Rp ¦ 151778
1 tuba 5 g ¦ 3 opatrunki
05909991524333 ¦ Rp ¦ 151779
12 opatrunków ¦ 5 tub 5 g - Substancja czynna
- Lidocainum 25 mg/g + Prilocainum 25 mg/g
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Aspen Pharma Trading Limited
- Kraj eksportu
- Portugalia
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48899/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48899/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -