Betaserc

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100254602
Nazwa Produktu Leczniczego
Betaserc
Nazwa powszechnie stosowana
Betahistini dihydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
8 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
81/07
Ważność pozwolenia
2028-01-03
Kod ATC
N07CA01
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909990502981 ¦ Rp ¦ 17299
100 tabl.
05909997213156 ¦ Rp ¦ 80052
25 tabl.
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Mylan EPD Kft.
Kraj eksportu
Węgry
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/25460/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/25460/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Betaserc

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100255398
Nazwa Produktu Leczniczego
Betaserc
Nazwa powszechnie stosowana
Betahistini dihydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
24 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
148/11
Ważność pozwolenia
2026-05-19
Kod ATC
N07CA01
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909997197357 ¦ Rp ¦ 69697
20 tabl.
05909997197364 ¦ Rp ¦ 69698
60 tabl.
05909997197371 ¦ Rp ¦ 69699
100 tabl.
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
BGP Products, Unipessoal Lda.
Kraj eksportu
Portugalia
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Betaserc

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100279016
Nazwa Produktu Leczniczego
Betaserc
Nazwa powszechnie stosowana
Betahistini dihydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
24 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
211/12
Ważność pozwolenia
2027-04-23
Kod ATC
N07CA01
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909997208343 ¦ Rp ¦ 76284
20 tabl.
05909997208350 ¦ Rp ¦ 76285
50 tabl.
05909997208367 ¦ Rp ¦ 76286
60 tabl.
05909997208374 ¦ Rp ¦ 76287
100 tabl.
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Viatris Healthcare Limited
Kraj eksportu
Czechy
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/27901/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/27901/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Betaserc

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100283762
Nazwa Produktu Leczniczego
Betaserc
Nazwa powszechnie stosowana
Betahistini dihydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
24 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
295/12
Ważność pozwolenia
2022-06-10
Kod ATC
N07CA01
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909997210544 ¦ Rp ¦ 78577
20 tabl.
05909997210551 ¦ Rp ¦ 78578
60 tabl.
05909997210568 ¦ Rp ¦ 78579
100 tabl.
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Mylan Medicial SAS
Kraj eksportu
Francja
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Betaserc

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100294524
Nazwa Produktu Leczniczego
Betaserc
Nazwa powszechnie stosowana
Betahistini dihydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
8 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
44/13
Ważność pozwolenia
2028-01-24
Kod ATC
N07CA01
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909997221434 ¦ Rp ¦ 82481
30 tabl.
05909997221441 ¦ Rp ¦ 82482
90 tabl.
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Neupraxpharm Spain S.L.U.
Kraj eksportu
Hiszpania
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29452/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29452/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Betaserc

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100384635
Nazwa Produktu Leczniczego
Betaserc
Nazwa powszechnie stosowana
Betahistini dihydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
8 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
53/17
Ważność pozwolenia
2027-02-20
Kod ATC
N07CA01
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991316839 ¦ Rp ¦ 120565
25 tabl.
05909991316846 ¦ Rp ¦ 120566
100 tabl.
Substancja czynna
Betahistini dihydrochloridum 8 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Viatris Healthcare
Kraj eksportu
Belgia
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38463/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38463/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Betaserc

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100385273
Nazwa Produktu Leczniczego
Betaserc
Nazwa powszechnie stosowana
Betahistini dihydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
8 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
80/17
Ważność pozwolenia
2027-03-09
Kod ATC
N07CA01
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991320010 ¦ Rp ¦ 120898
100 tabl.
Substancja czynna
Betahistini dihydrochloridum 8 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Viatris Healthcare Limited
Kraj eksportu
Rumunia
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38527/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38527/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Betaserc

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100408910
Nazwa Produktu Leczniczego
Betaserc
Nazwa powszechnie stosowana
Betahistini dihydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
8 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
241/18
Ważność pozwolenia
2023-08-17
Kod ATC
N07CA01
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991380984 ¦ Rp ¦ 129220
25 tabl.
05909991380991 ¦ Rp ¦ 129221
50 tabl.
05909991381004 ¦ Rp ¦ 129222
100 tabl.
Substancja czynna
Betahistini dihydrochloridum 8 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Mylan IRE Healthcare Limited
Kraj eksportu
Czechy
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Betaserc

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100414945
Nazwa Produktu Leczniczego
Betaserc
Nazwa powszechnie stosowana
Betahistini dihydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
24 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
40/19
Ważność pozwolenia
2029-01-31
Kod ATC
N07CA01
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991392338 ¦ Rp ¦ 130911
20 tabl.
05909991392345 ¦ Rp ¦ 130912
60 tabl.
05909991392352 ¦ Rp ¦ 130913
100 tabl.
Substancja czynna
Betahistini dihydrochloridum 24 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Viatris Healthcare Limited
Kraj eksportu
Rumunia
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41494/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41494/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Betaserc

Delfarma Sp. z o.o.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100487676
Nazwa Produktu Leczniczego
Betaserc
Nazwa powszechnie stosowana
Betahistini dihydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
24 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
196/23
Ważność pozwolenia
2028-09-14
Kod ATC
N07CA01
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991521356 ¦ Rp ¦ 151248
20 tabl.
05909991521363 ¦ Rp ¦ 151249
40 tabl.
05909991521370 ¦ Rp ¦ 151250
60 tabl.
05909991521387 ¦ Rp ¦ 151251
100 tabl.
05909991521394 ¦ Rp ¦ 151252
120 tabl.
Substancja czynna
Betahistini dihydrochloridum 24 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Viatris Médical
Kraj eksportu
Francja
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48767/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48767/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-