Betaserc

Delfarma Sp. z o.o.

Tabletki 24 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100279016
Nazwa Produktu Leczniczego
Betaserc
Nazwa powszechnie stosowana
Betahistini dihydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
24 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
211/12
Ważność pozwolenia
2027-04-23
Kod ATC
N07CA01
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909997208343 ¦ Rp ¦ 76284
20 tabl.
05909997208350 ¦ Rp ¦ 76285
50 tabl.
05909997208367 ¦ Rp ¦ 76286
60 tabl.
05909997208374 ¦ Rp ¦ 76287
100 tabl.
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Viatris Healthcare Limited
Kraj eksportu
Czechy
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/27901/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/27901/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki 8 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100294524
Nazwa Produktu Leczniczego
Betaserc
Nazwa powszechnie stosowana
Betahistini dihydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
8 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
44/13
Ważność pozwolenia
2028-01-24
Kod ATC
N07CA01
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909997221434 ¦ Rp ¦ 82481
30 tabl.
05909997221441 ¦ Rp ¦ 82482
90 tabl.
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Neupraxpharm Spain S.L.U.
Kraj eksportu
Hiszpania
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29452/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/29452/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki 8 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100384635
Nazwa Produktu Leczniczego
Betaserc
Nazwa powszechnie stosowana
Betahistini dihydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
8 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
53/17
Ważność pozwolenia
2027-02-20
Kod ATC
N07CA01
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991316839 ¦ Rp ¦ 120565
25 tabl.
05909991316846 ¦ Rp ¦ 120566
100 tabl.
Substancja czynna
Betahistini dihydrochloridum 8 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Viatris Healthcare
Kraj eksportu
Belgia
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38463/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38463/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki 8 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100385273
Nazwa Produktu Leczniczego
Betaserc
Nazwa powszechnie stosowana
Betahistini dihydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
8 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
80/17
Ważność pozwolenia
2027-03-09
Kod ATC
N07CA01
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991320010 ¦ Rp ¦ 120898
100 tabl.
Substancja czynna
Betahistini dihydrochloridum 8 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Viatris Healthcare Limited
Kraj eksportu
Rumunia
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38527/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38527/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki 24 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100414945
Nazwa Produktu Leczniczego
Betaserc
Nazwa powszechnie stosowana
Betahistini dihydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
24 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
40/19
Ważność pozwolenia
2029-01-31
Kod ATC
N07CA01
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991392338 ¦ Rp ¦ 130911
20 tabl.
05909991392345 ¦ Rp ¦ 130912
60 tabl.
05909991392352 ¦ Rp ¦ 130913
100 tabl.
Substancja czynna
Betahistini dihydrochloridum 24 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Viatris Healthcare Limited
Kraj eksportu
Rumunia
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41494/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/41494/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki 24 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100487676
Nazwa Produktu Leczniczego
Betaserc
Nazwa powszechnie stosowana
Betahistini dihydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
24 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
196/23
Ważność pozwolenia
2028-09-14
Kod ATC
N07CA01
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991521356 ¦ Rp ¦ 151248
20 tabl.
05909991521363 ¦ Rp ¦ 151249
40 tabl.
05909991521370 ¦ Rp ¦ 151250
60 tabl.
05909991521387 ¦ Rp ¦ 151251
100 tabl.
05909991521394 ¦ Rp ¦ 151252
120 tabl.
Substancja czynna
Betahistini dihydrochloridum 24 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Viatris Médical
Kraj eksportu
Francja
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48767/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48767/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki 8 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100254602
Nazwa Produktu Leczniczego
Betaserc
Nazwa powszechnie stosowana
Betahistini dihydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
8 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
81/07
Ważność pozwolenia
2028-01-03
Kod ATC
N07CA01
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909990502981 ¦ Rp ¦ 17299
100 tabl.
05909997213156 ¦ Rp ¦ 80052
25 tabl.
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Viatris Healthcare Limited
Kraj eksportu
Węgry
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/25460/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/25460/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki 24 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100255398
Nazwa Produktu Leczniczego
Betaserc
Nazwa powszechnie stosowana
Betahistini dihydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
24 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
148/11
Ważność pozwolenia
2031-05-19
Kod ATC
N07CA01
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909997197357 ¦ Rp ¦ 69697
20 tabl.
05909997197364 ¦ Rp ¦ 69698
60 tabl.
05909997197371 ¦ Rp ¦ 69699
100 tabl.
Substancja czynna
-
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Viatris Healthcare, Lda.
Kraj eksportu
Portugalia
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/25539/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/25539/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-

Tabletki 24 mg

Identyfikator Produktu Leczniczego
100522370
Nazwa Produktu Leczniczego
Betaserc
Nazwa powszechnie stosowana
Betahistini dihydrochloridum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Zakaz stosowania u zwierząt
-
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
24 mg
Postać farmaceutyczna
Tabletki
Typ procedury
IR
Numer pozwolenia
277/25
Ważność pozwolenia
2030-08-25
Kod ATC
N07CA01
Podmiot odpowiedzialny
Delfarma Sp. z o.o.
Opakowanie
05909991582043 ¦ Rp ¦ 163175
20 tabl.
05909991582050 ¦ Rp ¦ 163176
60 tabl.
05909991582067 ¦ Rp ¦ 163177
100 tabl.
05909991582074 ¦ Rp ¦ 163178
120 tabl.
Substancja czynna
Betahistini dihydrochloridum 24 mg
Nazwa wytwórcy
-
Kraj wytwórcy
-
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
-
Kraj wytwórcy/importera
-
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
Viatris GX
Kraj eksportu
Belgia
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/52237/parallel-import-files/LEAFLET/public
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/52237/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
-
Komunikaty bezpieczeństwa
-