Temozolomide Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100254430
Nazwa Produktu Leczniczego
Temozolomide Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Temozolomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01AX03
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
05909990904136 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/10/615/001 ¦ 69365
5 kaps.
05909990904143 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/615/002 ¦ 69477
1 butelka 20 kaps.
05055565719336 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/615/025 ¦ 122970
5 kaps. w saszetce
Rpz ¦ EU/1/10/615/026 ¦ 122971
20 kaps. w saszetce
05055565717301 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/615/001 ¦ 127104
1 butelka 5 kaps.
Substancja czynna
Temozolomidum 5 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Holandia Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Temozolomide Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100254447
Nazwa Produktu Leczniczego
Temozolomide Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Temozolomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01AX03
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
05909990904150 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/10/615/005 ¦ 69478
5 kaps.
05909990904167 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/615/006 ¦ 69479
1 butelka 20 kaps.
05055565719343 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/615/027 ¦ 122972
5 kaps. w saszetce
Rpz ¦ EU/1/10/615/028 ¦ 122973
20 kaps. w saszetce
05055565717318 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/615/005 ¦ 127105
1 butelka 5 kaps.
Substancja czynna
Temozolomidum 20 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Holandia Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Temozolomide Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100254453
Nazwa Produktu Leczniczego
Temozolomide Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Temozolomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01AX03
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
05909990904174 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/10/615/009 ¦ 69480
5 kaps.
05909990904181 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/615/010 ¦ 69482
1 butelka 20 kaps.
05055565719350 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/615/029 ¦ 122974
5 kaps. w saszetce
Rpz ¦ EU/1/10/615/030 ¦ 122975
20 kaps. w saszetce
05055565717325 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/615/009 ¦ 127106
1 butelka 5 kaps.
Substancja czynna
Temozolomidum 100 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Holandia Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Temozolomide Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100254460
Nazwa Produktu Leczniczego
Temozolomide Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Temozolomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
140 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01AX03
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
05909990904198 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/10/615/013 ¦ 69483
5 kaps.
05909990904204 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/615/014 ¦ 69484
1 butelka 20 kaps.
05055565719367 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/615/031 ¦ 122976
5 kaps. w saszetce
Rpz ¦ EU/1/10/615/032 ¦ 122977
20 kaps. w saszetce
05055565717332 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/615/013 ¦ 127107
1 butelka 5 kaps.
Substancja czynna
Temozolomidum 140 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Holandia Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Temozolomide Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100254482
Nazwa Produktu Leczniczego
Temozolomide Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Temozolomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
180 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01AX03
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
05909990904242 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/10/615/017 ¦ 69485
5 kaps.
05909990904259 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/615/018 ¦ 69486
1 butelka 20 kaps.
05055565719374 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/615/033 ¦ 122978
5 kaps. w saszetce
Rpz ¦ EU/1/10/615/034 ¦ 122979
20 kaps. w saszetce
05055565717349 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/615/017 ¦ 127108
1 butelka 5 kaps.
Substancja czynna
Temozolomidum 180 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Holandia Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Temozolomide Accord

Accord Healthcare S.L.U.

Identyfikator Produktu Leczniczego
100254499
Nazwa Produktu Leczniczego
Temozolomide Accord
Nazwa powszechnie stosowana
Temozolomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
250 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01AX03
Podmiot odpowiedzialny
Accord Healthcare S.L.U.
Opakowanie
05909990904266 ¦ Rpz ¦ Skasowane ¦ EU/1/10/615/021 ¦ 69487
5 kaps.
05909990904273 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/615/022 ¦ 69488
1 butelka 20 kaps.
05055565719381 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/615/035 ¦ 122980
5 kaps. w saszetce
Rpz ¦ EU/1/10/615/036 ¦ 122981
20 kaps. w saszetce
05055565717356 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/615/021 ¦ 127109
1 butelka 5 kaps.
Substancja czynna
Temozolomidum 250 mg
Nazwa wytwórcy
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy
Holandia Polska
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
Kraj wytwórcy/importera
Holandia Polska
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-