Votubia

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego

100253844

Nazwa Produktu Leczniczego

Votubia

Nazwa powszechnie stosowana

Everolimusum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

2,5 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EG02

Podmiot odpowiedzialny

Novartis Europharm Limited

Opakowanie

05909990900572 ¦ Rpz ¦ EU/1/01/710/003 ¦ 69085
100 tabl.
05909990900558 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/710/001 ¦ 69183
10 tabl.
05909990900565 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/710/002 ¦ 69184
30 tabl.

Substancja czynna

Everolimusum 2.5 mg

Nazwa wytwórcy

Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH

Kraj wytwórcy

Hiszpania Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Hiszpania Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Votubia

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego

100253867

Nazwa Produktu Leczniczego

Votubia

Nazwa powszechnie stosowana

Everolimusum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

5 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EG02

Podmiot odpowiedzialny

Novartis Europharm Limited

Opakowanie

05909990900589 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/710/004 ¦ 69185
30 tabl.
05909990900596 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/710/005 ¦ 69186
100 tabl.

Substancja czynna

Everolimusum 5 mg

Nazwa wytwórcy

Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH

Kraj wytwórcy

Hiszpania Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Hiszpania Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Votubia

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego

100253873

Nazwa Produktu Leczniczego

Votubia

Nazwa powszechnie stosowana

Everolimusum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

10 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EG02

Podmiot odpowiedzialny

Novartis Europharm Limited

Opakowanie

05909990900602 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/710/006 ¦ 69187
30 tabl.
05909990900626 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/710/007 ¦ 69188
100 tabl.
05909991047184 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/710/008 ¦ 82965
10 tabl.

Substancja czynna

Everolimusum 10 mg

Nazwa wytwórcy

Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH

Kraj wytwórcy

Hiszpania Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Hiszpania Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Votubia

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego

100387645

Nazwa Produktu Leczniczego

Votubia

Nazwa powszechnie stosowana

Everolimusum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

2 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EG02

Podmiot odpowiedzialny

Novartis Europharm Limited

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/11/710/010 ¦ 122348
30 tabl.
¦ UR/Z/4c/074/24
Rpz ¦ EU/1/11/710/011 ¦ 122349
100 tabl.
Rpz ¦ EU/1/11/710/009 ¦ 152364
10 tabl.

Substancja czynna

Everolimusum 2 mg

Nazwa wytwórcy

Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH

Kraj wytwórcy

Hiszpania Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Hiszpania Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Votubia

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego

100387651

Nazwa Produktu Leczniczego

Votubia

Nazwa powszechnie stosowana

Everolimusum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

3 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EG02

Podmiot odpowiedzialny

Novartis Europharm Limited

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/11/710/012 ¦ 122350
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/11/710/013 ¦ 122351
100 tabl.

Substancja czynna

Everolimusum 3 mg

Nazwa wytwórcy

Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH

Kraj wytwórcy

Hiszpania Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Hiszpania Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Votubia

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego

100387668

Nazwa Produktu Leczniczego

Votubia

Nazwa powszechnie stosowana

Everolimusum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

5 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EG02

Podmiot odpowiedzialny

Novartis Europharm Limited

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/11/710/014 ¦ 122353
30 tabl.
Rpz ¦ EU/1/11/710/015 ¦ 122354
100 tabl.

Substancja czynna

Everolimusum 5 mg

Nazwa wytwórcy

Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH

Kraj wytwórcy

Hiszpania Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Hiszpania Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Votubia

Novartis Europharm Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego

100417228

Nazwa Produktu Leczniczego

Votubia

Nazwa powszechnie stosowana

Everolimusum

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

doustna

Moc

1 mg

Postać farmaceutyczna

Tabletki do sporządzania zawiesiny doustnej

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L01EG02

Podmiot odpowiedzialny

Novartis Europharm Limited

Opakowanie

Rpz ¦ EU/1/11/710/016 ¦ 131435
30 tabl.

Substancja czynna

Everolimusum 1 mg

Nazwa wytwórcy

Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH

Kraj wytwórcy

Hiszpania Niemcy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH

Kraj wytwórcy/importera

Hiszpania Niemcy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-