Roswera
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100253086
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Roswera
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 18578
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- C10AA07
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 05909990895229 ¦ Rp ¦ 68739
10 tabl.
05909990895236 ¦ Rp ¦ 68740
14 tabl.
05909990895243 ¦ Rp ¦ 68741
20 tabl.
05909990895250 ¦ Rp ¦ 68742
28 tabl.
05909990895267 ¦ Rp ¦ 68743
30 tabl.
05909990895274 ¦ Rp ¦ 68744
56 tabl.
05909990895281 ¦ Rp ¦ 68745
60 tabl.
05909990895298 ¦ Rp ¦ 68747
84 tabl.
05909990895304 ¦ Rp ¦ 68748
90 tabl.
05909990895335 ¦ Rp ¦ 68749
98 tabl.
05909990895342 ¦ Rp ¦ 68750
100 tabl. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum calicum 10.42 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto
- Kraj wytwórcy
- Słowenia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/25308/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/25308/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Roswera
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100253092
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Roswera
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 15 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 18579
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- C10AA07
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 05909990895359 ¦ Rp ¦ 68751
10 tabl.
05909990895366 ¦ Rp ¦ 68752
14 tabl.
05909990895373 ¦ Rp ¦ 68753
20 tabl.
05909990895380 ¦ Rp ¦ 68754
28 tabl.
05909990895397 ¦ Rp ¦ 68755
30 tabl.
05909990895403 ¦ Rp ¦ 68756
56 tabl.
05909990895434 ¦ Rp ¦ 68757
60 tabl.
05909990895441 ¦ Rp ¦ 68758
84 tabl.
05909990895458 ¦ Rp ¦ 68759
90 tabl.
05909990895465 ¦ Rp ¦ 68760
98 tabl.
05909990895472 ¦ Rp ¦ 68761
100 tabl. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum calicum 15.62 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto
- Kraj wytwórcy
- Słowenia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/25309/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/25309/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Roswera
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100253100
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Roswera
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 18580
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- C10AA07
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 05909990895489 ¦ Rp ¦ 68762
10 tabl.
05909990895496 ¦ Rp ¦ 68763
14 tabl.
05909990895502 ¦ Rp ¦ 68764
20 tabl.
05909990895533 ¦ Rp ¦ 68765
28 tabl.
05909990895540 ¦ Rp ¦ 68766
30 tabl.
05909990895557 ¦ Rp ¦ 68767
56 tabl.
05909990895564 ¦ Rp ¦ 68768
60 tabl.
05909990895571 ¦ Rp ¦ 68769
84 tabl.
05909990895588 ¦ Rp ¦ 68770
90 tabl.
05909990895595 ¦ Rp ¦ 68771
98 tabl.
05909990895601 ¦ Rp ¦ 68772
100 tabl. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum calicum 20.83 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto
- Kraj wytwórcy
- Słowenia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/25310/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/25310/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Roswera
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100253117
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Roswera
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 30 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 18581
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- C10AA07
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 05909990895632 ¦ Rp ¦ 68773
10 tabl.
05909990895649 ¦ Rp ¦ 68774
14 tabl.
05909990895656 ¦ Rp ¦ 68775
20 tabl.
05909990895663 ¦ Rp ¦ 68776
28 tabl.
05909990895670 ¦ Rp ¦ 68778
30 tabl.
05909990895687 ¦ Rp ¦ 68779
56 tabl.
05909990895694 ¦ Rp ¦ 68780
60 tabl.
05909990895700 ¦ Rp ¦ 68781
84 tabl.
05909990895724 ¦ Rp ¦ 68782
90 tabl.
05909990895731 ¦ Rp ¦ 68783
98 tabl.
05909990895748 ¦ Rp ¦ 68784
100 tabl. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum calicum 31.25 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto
- Kraj wytwórcy
- Słowenia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/25311/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/25311/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Roswera
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100253710
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Roswera
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 18577
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- C10AA07
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 05909990895076 ¦ Rp ¦ 68728
10 tabl.
05909990895083 ¦ Rp ¦ 68729
14 tabl.
05909990895090 ¦ Rp ¦ 68730
20 tabl.
05909990895106 ¦ Rp ¦ 68731
28 tabl.
05909990895144 ¦ Rp ¦ 68732
30 tabl.
05909990895151 ¦ Rp ¦ 68733
56 tabl.
05909990895168 ¦ Rp ¦ 68734
60 tabl.
05909990895175 ¦ Rp ¦ 68735
84 tabl.
05909990895182 ¦ Rp ¦ 68736
90 tabl.
05909990895199 ¦ Rp ¦ 68737
98 tabl.
05909990895205 ¦ Rp ¦ 68738
100 tabl. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum calicum 5.21 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto
- Kraj wytwórcy
- Słowenia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/25371/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/25371/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Roswera
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100253726
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Roswera
- Nazwa powszechnie stosowana
- Rosuvastatinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 40 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 18582
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- C10AA07
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 05909990895755 ¦ Rp ¦ 68785
10 tabl.
05909990895762 ¦ Rp ¦ 68786
14 tabl.
05909990895779 ¦ Rp ¦ 68787
20 tabl.
05909990895786 ¦ Rp ¦ 68788
28 tabl.
05909990895793 ¦ Rp ¦ 68789
30 tabl.
05909990895809 ¦ Rp ¦ 68790
56 tabl.
05909990895878 ¦ Rp ¦ 68791
60 tabl.
05909990895885 ¦ Rp ¦ 68792
84 tabl.
05909990895892 ¦ Rp ¦ 68793
90 tabl.
05909990895908 ¦ Rp ¦ 68794
98 tabl.
05909990895922 ¦ Rp ¦ 68795
100 tabl. - Substancja czynna
- Rosuvastatinum calicum 41.66 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto
- Kraj wytwórcy
- Słowenia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/25372/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/25372/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -