Bydureon
AstraZeneca AB
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100252744
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Bydureon
- Nazwa powszechnie stosowana
- Exenatidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 2 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- A10BJ01
- Podmiot odpowiedzialny
- AstraZeneca AB
- Opakowanie
- 05909990893584 ¦ Rp ¦ EU/1/11/696/001 ¦ 68602
4 fiol. 2 mg proszek ¦ 4 strzykawki 0,65 ml rozpuszczalnik + 1 łącznik fiolki +2 igły
05909990893591 ¦ Rp ¦ EU/1/11/696/002 ¦ 68603
12 fiol. 2 mg proszku ¦ 12 strzykawek 0,65 ml rozpuszczalnik + 1 łącznik fiolki +2 igły
05902135480021 ¦ Rp ¦ EU/1/11/696/003 ¦ 105602
4 wstrzykiwacze 2 mg proszek + rozpuszczalnik 0,65 ml + 1 igła
Rp ¦ EU/1/11/696/004 ¦ 119468
12 wstrzykiwaczy 2 mg proszek + 0,65 ml rozpuszczalnik + 3 igły
Rp ¦ EU/1/11/696/005 ¦ 131439
4 wstrzyk. 0,85 ml
Rp ¦ EU/1/11/696/006 ¦ 135759
12 wstrzykiwaczy 0,85 ml - Substancja czynna
- Exenatidum 2 mg
- Nazwa wytwórcy
- AstraZeneca AB AstraZeneca UK Ltd. Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories
- Kraj wytwórcy
- Szwecja Wielka Brytania Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- AstraZeneca AB AstraZeneca UK Ltd. Swords Laboratories T/A Lawrence Laboratories
- Kraj wytwórcy/importera
- Szwecja Wielka Brytania Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -