Oprymea
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100252187
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Oprymea
- Nazwa powszechnie stosowana
- Pramipexolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,18 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N04BC05
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 05909990888009 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/007 ¦ 46849
30 tabl.
05909991238315 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/006 ¦ 104756
20 tabl.
05909991238322 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/008 ¦ 104757
60 tabl.
05909991238339 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/009 ¦ 104758
90 tabl.
05909991238346 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/010 ¦ 104759
100 tabl. - Substancja czynna
- Pramipexolum 0.18 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Oprymea
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100252193
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Oprymea
- Nazwa powszechnie stosowana
- Pramipexolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,35 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N04BC05
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 05909990888023 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/012 ¦ 68149
30 tabl.
05909991238384 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/011 ¦ 104760
20 tabl.
05909991238353 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/013 ¦ 104761
60 tabl.
05909991238360 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/014 ¦ 104762
90 tabl.
05909991238377 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/015 ¦ 104763
100 tabl. - Substancja czynna
- Pramipexolum 0.35 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Oprymea
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100312742
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Oprymea
- Nazwa powszechnie stosowana
- Pramipexolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,088 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N04BC05
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 05909991238261 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/001 ¦ 90119
20 tabl.
05909991238278 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/002 ¦ 90120
30 tabl.
05909991238285 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/003 ¦ 90121
60 tabl.
05909991238292 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/004 ¦ 90122
90 tabl.
05909991238308 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/005 ¦ 90123
100 tabl. - Substancja czynna
- Pramipexolum 0.088 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Oprymea
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100312771
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Oprymea
- Nazwa powszechnie stosowana
- Pramipexolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,7 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N04BC05
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 05909991238391 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/016 ¦ 90146
20 tabl.
05909991238407 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/017 ¦ 90147
30 tabl.
05909991238414 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/018 ¦ 90148
60 tabl.
05909991238421 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/019 ¦ 90149
90 tabl.
05909991238438 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/020 ¦ 90150
100 tabl. - Substancja czynna
- Pramipexolum 0.7 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Oprymea
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100312788
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Oprymea
- Nazwa powszechnie stosowana
- Pramipexolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 1,1 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N04BC05
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 05909991238445 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/021 ¦ 90152
20 tabl.
05909991238452 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/022 ¦ 90153
30 tabl.
05909991238469 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/023 ¦ 90154
60 tabl.
05909991238476 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/024 ¦ 90155
90 tabl.
05909991238483 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/025 ¦ 90156
100 tabl. - Substancja czynna
- Pramipexolum 1.1 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Oprymea
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100312794
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Oprymea
- Nazwa powszechnie stosowana
- Pramipexolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,26 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N04BC05
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 05909991238490 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/026 ¦ 90157
10 tabl.
05909991238506 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/027 ¦ 90158
30 tabl.
05909991238513 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/028 ¦ 90159
90 tabl.
05909991238520 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/029 ¦ 90160
100 tabl. - Substancja czynna
- Pramipexolum 0.26 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Oprymea
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100312802
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Oprymea
- Nazwa powszechnie stosowana
- Pramipexolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,52 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N04BC05
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 05909991238537 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/030 ¦ 90161
10 tabl.
05909991238544 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/031 ¦ 90162
30 tabl.
05909991238551 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/032 ¦ 90163
90 tabl.
05909991238568 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/033 ¦ 90164
100 tabl. - Substancja czynna
- Pramipexolum 0.52 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Oprymea
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100312819
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Oprymea
- Nazwa powszechnie stosowana
- Pramipexolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 1,05 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N04BC05
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 05909991238575 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/034 ¦ 90165
10 tabl.
05909991238582 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/035 ¦ 90166
30 tabl.
05909991238599 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/036 ¦ 90167
90 tabl.
05909991238605 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/037 ¦ 90168
100 tabl. - Substancja czynna
- Pramipexolum 1.05 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Oprymea
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100312825
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Oprymea
- Nazwa powszechnie stosowana
- Pramipexolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 1,57 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N04BC05
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 05909991238612 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/038 ¦ 90169
10 tabl.
05909991238629 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/039 ¦ 90170
30 tabl.
05909991238636 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/040 ¦ 90171
90 tabl.
05909991238643 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/041 ¦ 90172
100 tabl. - Substancja czynna
- Pramipexolum 1.57 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Oprymea
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100312831
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Oprymea
- Nazwa powszechnie stosowana
- Pramipexolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 2,1 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N04BC05
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 05909991238650 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/042 ¦ 90173
10 tabl.
05909991238667 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/043 ¦ 90174
30 tabl.
05909991238674 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/044 ¦ 90175
90 tabl.
05909991238681 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/045 ¦ 90176
100 tabl. - Substancja czynna
- Pramipexolum 2.1 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Oprymea
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100354433
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Oprymea
- Nazwa powszechnie stosowana
- Pramipexolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 2,62 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N04BC05
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 05909991238698 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/046 ¦ 111093
10 tabl.
05909991238704 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/047 ¦ 111094
30 tabl.
05909991238711 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/048 ¦ 111095
90 tabl.
05909991238728 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/049 ¦ 111096
100 tabl. - Substancja czynna
- Pramipexolum 2.62 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Oprymea
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100354440
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Oprymea
- Nazwa powszechnie stosowana
- Pramipexolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 3,15 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N04BC05
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 05909991238735 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/050 ¦ 111097
10 tabl.
05909991238742 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/051 ¦ 111098
30 tabl.
05909991238759 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/52 ¦ 111099
90 tabl.
05909991238766 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/053 ¦ 111100
100 tabl. - Substancja czynna
- Pramipexolum 3.15 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Oprymea
Krka, d.d., Novo mesto
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100354456
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Oprymea
- Nazwa powszechnie stosowana
- Pramipexolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,26 mg; 0,52 mg; 1,05 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N04BC05
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto
- Opakowanie
- 05909991238773 ¦ Rp ¦ EU/1/08/469/054 ¦ 111101
7 tabl. 0,26 mg ¦ 7 tabl. 1,05 mg ¦ 7 tabl. 0,52 mg - Substancja czynna
- Pramipexolum 0,26 mg; 0,52 mg; 1,05 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -