Galsya SR
Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100251561
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Galsya SR
- Nazwa powszechnie stosowana
- Galantaminum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 16 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 18516
- Ważność pozwolenia
- 2022-04-25
- Kod ATC
- N06DA04
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.
- Opakowanie
- 05909990884902 ¦ Rp ¦ 67888
14 kaps.
05909990884940 ¦ Rp ¦ 67889
28 kaps.
05909990884957 ¦ Rp ¦ 67890
30 kaps.
05909990884964 ¦ Rp ¦ 67891
56 kaps.
05909990884971 ¦ Rp ¦ 67892
60 kaps.
05909991261504 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 114182
14 kaps.
05909991261511 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 114183
28 kaps.
05909991261528 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 114184
30 kaps.
05909991261535 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 114185
56 kaps.
05909991261542 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 114186
60 kaps. - Substancja czynna
- Galantaminum 16 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/25156/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/25156/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Galsya SR
Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100251578
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Galsya SR
- Nazwa powszechnie stosowana
- Galantaminum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 24 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 18517
- Ważność pozwolenia
- 2022-04-25
- Kod ATC
- N06DA04
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.
- Opakowanie
- 05909990884988 ¦ Rp ¦ 67893
14 kaps.
05909990884995 ¦ Rp ¦ 67894
28 kaps.
05909990885008 ¦ Rp ¦ 67895
30 kaps.
05909990885039 ¦ Rp ¦ 67896
56 kaps.
05909990885046 ¦ Rp ¦ 67897
60 kaps.
05909991261559 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 114187
14 kaps.
05909991261566 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 114188
28 kaps.
05909991261573 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 114189
30 kaps.
05909991261580 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 114190
56 kaps.
05909991261597 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 114191
60 kaps. - Substancja czynna
- Galantaminum 24 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/25157/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/25157/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Galsya SR
Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100252780
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Galsya SR
- Nazwa powszechnie stosowana
- Galantaminum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 8 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 18515
- Ważność pozwolenia
- 2022-04-25
- Kod ATC
- N06DA04
- Podmiot odpowiedzialny
- Krka, d.d., Novo mesto d.o.o.
- Opakowanie
- 05909990884803 ¦ Rp ¦ 67881
14 kaps.
05909990884827 ¦ Rp ¦ 67882
28 kaps.
05909990884834 ¦ Rp ¦ 67883
30 kaps.
05909990884841 ¦ Rp ¦ 67884
56 kaps.
05909990884858 ¦ Rp ¦ 67885
60 kaps.
05909991261450 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 114177
14 kaps.
05909991261467 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 114178
28 kaps.
05909991261474 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 114179
30 kaps.
05909991261481 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 114180
56 kaps.
05909991261498 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ 114181
60 kaps. - Substancja czynna
- Galantaminum 8 mg
- Nazwa wytwórcy
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Słowenia Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Krka, d.d., Novo mesto TAD Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Słowenia Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/25278/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/25278/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -