Xgeva
Amgen Europe B.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100251058
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Xgeva
- Nazwa powszechnie stosowana
- Denosumabum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- podskórna
- Moc
- 120 mg
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór do wstrzykiwań
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- M05BX04
- Podmiot odpowiedzialny
- Amgen Europe B.V.
- Opakowanie
- 05909990881789 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/703/001 ¦ 67619
1 fiol. 1,7 ml
05909990881796 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/703/002 ¦ 67620
4 fiol. 1,7 ml
05909990935024 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/703/003 ¦ 72534
3 fiol. 1,7 ml - Substancja czynna
- Denosumabum 120 mg
- Nazwa wytwórcy
- Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
- Kraj wytwórcy
- Holandia Belgia Irlandia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Amgen Europe B.V. Amgen NV Amgen Technology (Ireland) Unlimited Company
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Belgia Irlandia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -