Benlysta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego

100250900

Nazwa Produktu Leczniczego

Benlysta

Nazwa powszechnie stosowana

Belimumab

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

120 mg

Postać farmaceutyczna

Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AA26

Podmiot odpowiedzialny

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Opakowanie

05909990881123 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/700/001 ¦ 67559
1 fiol. 120 mg

Substancja czynna

Belimumabum 120 mg

Nazwa wytwórcy

GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A.

Kraj wytwórcy

Włochy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A.

Kraj wytwórcy/importera

Włochy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Benlysta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego

100250917

Nazwa Produktu Leczniczego

Benlysta

Nazwa powszechnie stosowana

Belimumab

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

dożylna

Moc

400 mg

Postać farmaceutyczna

Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AA26

Podmiot odpowiedzialny

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Opakowanie

05909990881130 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/700/002 ¦ 67560
1 fiol. 400 mg

Substancja czynna

Belimumabum 400 mg

Nazwa wytwórcy

GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A.

Kraj wytwórcy

Włochy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A.

Kraj wytwórcy/importera

Włochy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-

Benlysta

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Identyfikator Produktu Leczniczego

100395662

Nazwa Produktu Leczniczego

Benlysta

Nazwa powszechnie stosowana

Belimumab

Rodzaj preparatu

Ludzki

Nazwa poprzednia produktu

-

Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji

podskórna

Moc

200 mg/ml

Postać farmaceutyczna

Roztwór do wstrzykiwań

Typ procedury

CEN

Numer pozwolenia

Ważność pozwolenia

Kod ATC

L04AA26

Podmiot odpowiedzialny

GlaxoSmithKline (Ireland) Limited

Opakowanie

05909991349806 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/700/003 ¦ 124975
1 wstrzykiwacz 1 ml
05909991349813 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/700/006 ¦ 124976
1 amp.-strzyk. 1 ml
05909991349820 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/700/007 ¦ 124977
4 amp.-strzyk. 1 ml
05909991349837 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/700/004 ¦ 124978
4 wstrzykiwacze 1 ml
05909991349844 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/700/005 ¦ 124979
12 wstrzykiwaczy 1 ml

Substancja czynna

Belimumabum 200 mg/ml

Nazwa wytwórcy

GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A.

Kraj wytwórcy

Włochy

Nazwa importera

-

Kraj importera

-

Nazwa wytwórcy/importera

GlaxoSmithKline Manufacturing S.P.A.

Kraj wytwórcy/importera

Włochy

Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu

-

Kraj eksportu

-

Podstawa prawna wniosku

-

Ulotka

-

Charakterystyka

-

Etykieto-ulotka

-

Ulotka importu równoległego

-

Etykieto-ulotka importu równoległego

-

Oznakowanie opakowań importu równoległego

-

Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny

-

Materiały edukacyjne dla pacjenta

-