Gemsol
Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100248961
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Gemsol
- Nazwa powszechnie stosowana
- Gemcitabinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 40 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 18280
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L01BC05
- Podmiot odpowiedzialny
- Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG
- Opakowanie
- 05909990870998 ¦ Lz ¦ 66735
1 fiol. 5 ml
05909990871001 ¦ Lz ¦ 66736
5 fiol. 5 ml
05909990871025 ¦ Lz ¦ 66737
10 fiol. 5 ml
05909990871032 ¦ Lz ¦ 66738
1 fiol. 25 ml
05909990871049 ¦ Lz ¦ 66740
1 fiol. 50 ml - Substancja czynna
- Gemcitabini hydrochloridum -
- Nazwa wytwórcy
- Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG Fareva Unterach GmbH
- Kraj wytwórcy
- Austria Austria
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Ebewe Pharma Ges.m.b.H Nfg. KG Fareva Unterach GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Austria Austria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 12
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/24896/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/24896/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -