Oslif Breezhaler
Novartis Europharm Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100248725
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Oslif Breezhaler
- Nazwa powszechnie stosowana
- Indacaterolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- wziewna
- Moc
- 150 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do inhalacji w kapsułce twardej
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- R03AC18
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Opakowanie
- 05909990869084 ¦ Rp ¦ EU/1/09/586/001 ¦ 66578
10 kaps. ¦ 1 inhalator
05909990869091 ¦ Rp ¦ EU/1/09/586/002 ¦ 66579
30 kaps. ¦ 1 inhalator
05909990869107 ¦ Rp ¦ EU/1/09/586/003 ¦ 66580
60 kaps. ¦ 2 inhalatory
05909990869145 ¦ Rp ¦ EU/1/09/586/004 ¦ 66581
90 kaps. ¦ 3 inhalatory
05909990869152 ¦ Rp ¦ EU/1/09/586/005 ¦ 66582
300 kaps. ¦ 10 inhalatorów - Substancja czynna
- Indacateroli maleas 150 mcg
- Nazwa wytwórcy
- Novartis Farmacéutica S.A Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Farmacéutica S.A Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Oslif Breezhaler
Novartis Europharm Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100248731
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Oslif Breezhaler
- Nazwa powszechnie stosowana
- Indacaterolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- wziewna
- Moc
- 300 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do inhalacji w kapsułce twardej
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- R03AC18
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Opakowanie
- 05909990869169 ¦ Rp ¦ EU/1/09/586/006 ¦ 66583
10 kaps. ¦ 1 inhalator
05909990869176 ¦ Rp ¦ EU/1/00/586/007 ¦ 66584
30 kaps. ¦ 1 inhalator
05909990869183 ¦ Rp ¦ EU/1/09/586/008 ¦ 66585
60 kaps. ¦ 2 inhalatory
05909990869190 ¦ Rp ¦ EU/1/09/586/009 ¦ 66586
90 kaps. ¦ 3 inhalatory
05909990869206 ¦ Rp ¦ EU/1/09/586/010 ¦ 66587
300 kaps. ¦ 10 inhalatorów - Substancja czynna
- Indacateroli maleas 300 mcg
- Nazwa wytwórcy
- Novartis Farmacéutica S.A Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Farmacéutica S.A Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -