Hirobriz Breezhaler
Novartis Europharm Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100248613
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Hirobriz Breezhaler
- Nazwa powszechnie stosowana
- Indacaterolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- wziewna
- Moc
- 150 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- R03AC18
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Opakowanie
- 05909990868926 ¦ Rp ¦ EU/1/09/594/001 ¦ 66567
10 kaps. ¦ 1 inhalator
05909990868933 ¦ Rp ¦ EU/1/09/594/002 ¦ 66568
30 kaps. ¦ 1 inhalator
05909990868940 ¦ Rp ¦ EU/1/09/594/003 ¦ 66569
60 kaps. ¦ 2 inhalatory
05909990868957 ¦ Rp ¦ EU/1/09/594/004 ¦ 66570
90 kaps. ¦ 3 inhalatory
05909990868964 ¦ Rp ¦ EU/1/09/594/005 ¦ 66571
300 kaps. ¦ 10 inhalatorów - Substancja czynna
- Indacateroli maleas 150 mcg
- Nazwa wytwórcy
- Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Hirobriz Breezhaler
Novartis Europharm Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100248719
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Hirobriz Breezhaler
- Nazwa powszechnie stosowana
- Indacaterolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- wziewna
- Moc
- 300 mcg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do inhalacji w kapsułkach twardych
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- R03AC18
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Opakowanie
- 05909990868971 ¦ Rp ¦ EU/1/09/594/006 ¦ 66572
10 kaps. ¦ 1 inhalator
05909990868988 ¦ Rp ¦ EU/1/09/594/007 ¦ 66573
30 kaps. ¦ 1 inhalator
05909990868995 ¦ Rp ¦ EU/1/09/594/008 ¦ 66574
60 kaps. ¦ 2 inhalatory
05909990869008 ¦ Rp ¦ EU/1/09/594/009 ¦ 66576
90 kaps. ¦ 3 inhalatory
05909990869077 ¦ Rp ¦ EU/1/09/594/010 ¦ 66577
300 kaps. ¦ 10 inhalatorów - Substancja czynna
- Indacateroli maleas 300 mcg
- Nazwa wytwórcy
- Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Farmacéutica, S.A. Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -