Depakine Chrono 500
Sanofi Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100247602
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Depakine Chrono 500
- Nazwa powszechnie stosowana
- Natrii valproas + Acidum valproicum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 333 mg + 145 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 06944
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N03AG01
- Podmiot odpowiedzialny
- Sanofi Sp. z o.o.
- Opakowanie
- Rp ¦ Skasowane ¦ 3002
30 tabl.
05909990694419 ¦ Rp ¦ 16610
30 tabl. w pojemniku
05909990694426 ¦ Rp ¦ 16611
30 tabl. w blistrach - Substancja czynna
- Natrii valproas 333 mg + Acidum valproicum 145 mg
- Nazwa wytwórcy
- Sanofi Aventis S.A. Sanofi Winthrop Industrie
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania Francja
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Sanofi Aventis S.A. Sanofi Winthrop Industrie
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania Francja
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/24760/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/24760/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/24760/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/24760/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta