Ambroksol APTEO MED
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100246548
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ambroksol APTEO MED
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ambroxoli hydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Ambrotaxer Ambrolytin
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 15 mg/5 ml
- Postać farmaceutyczna
- Syrop
- Typ procedury
- NAR
- Numer pozwolenia
- 18087
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- R05CB06
- Podmiot odpowiedzialny
- Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990864249 ¦ OTC ¦ 66158
1 butelka 100 ml - Substancja czynna
- Ambroxoli hydrochloridum 15 mg
- Nazwa wytwórcy
- Sopharma PLC
- Kraj wytwórcy
- Bułgaria
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Sopharma PLC
- Kraj wytwórcy/importera
- Bułgaria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/24654/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/24654/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Ambroksol APTEO MED
Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100428864
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Ambroksol APTEO MED
- Nazwa powszechnie stosowana
- Ambroxoli hydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 30 mg/5 ml
- Postać farmaceutyczna
- Syrop
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26445
- Ważność pozwolenia
- 2026-06-09
- Kod ATC
- R05CB06
- Podmiot odpowiedzialny
- Synoptis Pharma Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991456047 ¦ OTC ¦ 140550
1 butelka 200 ml
05909991456054 ¦ OTC ¦ 140551
1 butelka 120 ml - Substancja czynna
- Ambroxoli hydrochloridum 30 mg/5 ml
- Nazwa wytwórcy
- Sopharma AD
- Kraj wytwórcy
- Bułgaria
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Sopharma AD
- Kraj wytwórcy/importera
- Bułgaria
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 1
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42886/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42886/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -