Zoely
Theramex Ireland Limited
Tabletki powlekane 2,5 mg + 1,5 mg
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100245804
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Zoely
- Nazwa powszechnie stosowana
- Nomegestroli acetas + Estradiolum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Zakaz stosowania u zwierząt
- -
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 2,5 mg + 1,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- G03AA14
- Podmiot odpowiedzialny
- Theramex Ireland Limited
- Opakowanie
- 05909990861729 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/690/001 ¦ 65961
28 tabl.
05909990861736 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/690/002 ¦ 65962
84 tabl.
05909991001605 ¦ Rp ¦ EU/1/11/690/003 ¦ 78681
168 tabl.
05909991001629 ¦ Rp ¦ EU/1/11/690/004 ¦ 78682
364 tabl.
05060632507044 ¦ Rp ¦ Skasowane ¦ EU/1/11/690/001 ¦ 134481
28 tabl.
¦ UR/Z/4c/314/25 - 05060632507044
05060632507174 ¦ Rp ¦ EU/1/11/690/002 ¦ 134482
84 tabl.
¦ UR/Z/4c/315/25 - 05060632507174
5903792743825 ¦ Rp ¦ EU/1/11/690/001 ¦ InPharm Sp. z o.o. ¦ 165864
28 tabl.
05060632509970 ¦ Rp ¦ EU/1/11/690/001 ¦ 166836
28 tabl.
5901878601243 ¦ Rp ¦ EU/1/11/690/001 ¦ Delfarma Sp. z o.o. ¦ 169134
28 tabl.
5901878601250 ¦ Rp ¦ EU/1/11/690/002 ¦ Delfarma Sp. z o.o. ¦ 169137
84 tabl. - Substancja czynna
- Nomegestroli acetas 2.5 mg + Estradiolum 1.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Delpharm Lille SAS Merck Sharp & Dohme B.V. N.V. Organon Teva Operations Poland Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy
- Francja Holandia Holandia Polska
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Delpharm Lille SAS Merck Sharp & Dohme B.V. N.V. Organon Teva Operations Poland Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Francja Holandia Holandia Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Narzędzia edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-medical-practitioner/medicinal-product/24580/file/1 - Lista kontrolna dla lekarzy
- Narzędzia edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/24580/file/1 - Karta informacyjna dla pacjentek
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-tools-for-patient/medicinal-product/24580/file/2 - Pytania i odpowiedzi dotyczące złożonych hormonalnych środków antykoncepcyjnych - Komunikaty bezpieczeństwa
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/security-messages/medicinal-product/24580/file/1 - Komunikaty bezpieczeństwa