Xeplion
Janssen-Cilag International N.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100245661
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Xeplion
- Nazwa powszechnie stosowana
- Paliperidonum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N05AX13
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Opakowanie
- 05909990842100 ¦ Rp ¦ EU/1/11/672/001 ¦ 65915
1 amp.-strzyk. 25 mg ¦ 2 igły - Substancja czynna
- Paliperidonum 25 mg
- Nazwa wytwórcy
- Janssen Pharmaceutica N.V.
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Janssen Pharmaceutica N.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Xeplion
Janssen-Cilag International N.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100245678
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Xeplion
- Nazwa powszechnie stosowana
- Paliperidonum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 50 mg
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N05AX13
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Opakowanie
- 05909990861170 ¦ Rp ¦ EU/1/11/672/002 ¦ 64233
1 amp.-strzyk. 50 mg ¦ 2 igły - Substancja czynna
- Paliperidonum 50 mg
- Nazwa wytwórcy
- Janssen Pharmaceutica N.V.
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Janssen Pharmaceutica N.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Xeplion
Janssen-Cilag International N.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100245684
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Xeplion
- Nazwa powszechnie stosowana
- Paliperidonum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 75 mg
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N05AX13
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Opakowanie
- 05909990861187 ¦ Rp ¦ EU/1/11/672/003 ¦ 65913
1 amp.-strzyk. 75 mg ¦ 2 igły - Substancja czynna
- Paliperidonum 75 mg
- Nazwa wytwórcy
- Janssen Pharmaceutica N.V.
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Janssen Pharmaceutica N.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Xeplion
Janssen-Cilag International N.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100245690
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Xeplion
- Nazwa powszechnie stosowana
- Paliperidonum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 100 mg
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N05AX13
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Opakowanie
- 05909990861194 ¦ Rp ¦ EU/1/11/672/004 ¦ 65914
1 amp.-strzyk. 100 mg ¦ 2 igły - Substancja czynna
- Paliperidonum 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- Janssen Pharmaceutica N.V.
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Janssen Pharmaceutica N.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Xeplion
Janssen-Cilag International N.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100245709
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Xeplion
- Nazwa powszechnie stosowana
- Paliperidonum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N05AX13
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Opakowanie
- 05909990861200 ¦ Rp ¦ EU/1/11/672/005 ¦ 65916
1 amp.-strzyk. 150 mg ¦ 2 igły - Substancja czynna
- Paliperidonum 150 mg
- Nazwa wytwórcy
- Janssen Pharmaceutica N.V.
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Janssen Pharmaceutica N.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Xeplion
Janssen-Cilag International N.V.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100245715
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Xeplion
- Nazwa powszechnie stosowana
- Paliperidonum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- zestaw do rozpoczęcia leczenia: 100 mg oraz 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Zawiesina do wstrzykiwań o przedłużonym uwalnianiu
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- N05AX13
- Podmiot odpowiedzialny
- Janssen-Cilag International N.V.
- Opakowanie
- 05909990861224 ¦ Rp ¦ EU/1/11/672/006 ¦ 65917
1 amp.-strzyk. 150 mg ¦ 1 amp.-strzyk. 100 mg ¦ 4 igły - Substancja czynna
- Paliperidonum Zestaw do rozpoczęcia leczenia: 150 mg oraz 100 mg
- Nazwa wytwórcy
- Janssen Pharmaceutica N.V.
- Kraj wytwórcy
- Belgia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Janssen Pharmaceutica N.V.
- Kraj wytwórcy/importera
- Belgia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -