Gilenya
Novartis Europharm Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100244377
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Gilenya
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fingolimodum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,5 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AA27
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Opakowanie
- 05909990856473 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/677/001 ¦ 65519
7 kaps.
05909990856480 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/677/003 ¦ 65520
28 kaps.
05909990856497 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/677/004 ¦ 65521
84 kaps.
Rpz ¦ EU/1/11/677/006 ¦ 119822
98 kaps.
Rpz ¦ EU/1/11/677/002 ¦ 131736
7 kaps.
Rpz ¦ EU/1/11/677/005 ¦ 131737
28 kaps. - Substancja czynna
- Fingolimodum 0.5 mg
- Nazwa wytwórcy
- Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/24437/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/24437/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta
Gilenya
Novartis Europharm Limited
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100417688
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Gilenya
- Nazwa powszechnie stosowana
- Fingolimodum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 0,25 mg
- Postać farmaceutyczna
- Kapsułki twarde
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L04AA27
- Podmiot odpowiedzialny
- Novartis Europharm Limited
- Opakowanie
- Rpz ¦ EU/1/11/677/007 ¦ 131738
7 kaps.
07613421019402 ¦ Rpz ¦ EU/1/11/677/008 ¦ 131739
28 kaps.
Rpz ¦ EU/1/11/677/009 ¦ 152418
7 kaps. - Substancja czynna
- Fingolimodum 0.25 mg
- Nazwa wytwórcy
- Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy
- Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Novartis Pharma GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-medical-practitioner/medicinal-product/41768/material/1 - Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/files/educational-materials-for-patient/medicinal-product/41768/material/1 - Materiały edukacyjne dla pacjenta