Temomedac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100244160
Nazwa Produktu Leczniczego
Temomedac
Nazwa powszechnie stosowana
Temozolomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
5 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01AX03
Podmiot odpowiedzialny
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Opakowanie
04037353009967 ¦ Rpz ¦ EU/1/09/605/001 ¦ 65458
1 butelka 5 kaps.
Rpz ¦ EU/1/09/605/002 ¦ 106256
1 butelka 20 kaps.
Substancja czynna
Temozolomidum 5 mg
Nazwa wytwórcy
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Temomedac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100244176
Nazwa Produktu Leczniczego
Temomedac
Nazwa powszechnie stosowana
Temozolomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
20 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01AX03
Podmiot odpowiedzialny
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Opakowanie
04037353009974 ¦ Rpz ¦ EU/1/09/605/003 ¦ 65459
1 butelka 5 kaps.
Rpz ¦ EU/1/09/605/004 ¦ 106257
1 butelka 20 kaps.
Substancja czynna
Temozolomidum 20 mg
Nazwa wytwórcy
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Temomedac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100244182
Nazwa Produktu Leczniczego
Temomedac
Nazwa powszechnie stosowana
Temozolomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
100 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01AX03
Podmiot odpowiedzialny
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Opakowanie
04037353009981 ¦ Rpz ¦ EU/1/09/605/005 ¦ 65460
1 butelka 5 kaps.
Rpz ¦ EU/1/09/605/006 ¦ 106258
1 butelka 20 kaps.
Substancja czynna
Temozolomidum 100 mg
Nazwa wytwórcy
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Temomedac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100244199
Nazwa Produktu Leczniczego
Temomedac
Nazwa powszechnie stosowana
Temozolomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
140 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01AX03
Podmiot odpowiedzialny
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Opakowanie
04037353009998 ¦ Rpz ¦ EU/1/09/605/007 ¦ 65461
1 butelka 5 kaps.
Rpz ¦ EU/1/09/605/008 ¦ 106259
1 butelka 20 kaps.
Substancja czynna
Temozolomidum 140 mg
Nazwa wytwórcy
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Temomedac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100244207
Nazwa Produktu Leczniczego
Temomedac
Nazwa powszechnie stosowana
Temozolomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
180 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01AX03
Podmiot odpowiedzialny
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Opakowanie
04037353010000 ¦ Rpz ¦ EU/1/09/605/009 ¦ 65462
1 butelka 5 kaps.
Rpz ¦ EU/1/09/605/010 ¦ 106260
1 butelka 20 kaps.
Substancja czynna
Temozolomidum 180 mg
Nazwa wytwórcy
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-

Temomedac

medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH

Identyfikator Produktu Leczniczego
100244213
Nazwa Produktu Leczniczego
Temomedac
Nazwa powszechnie stosowana
Temozolomidum
Rodzaj preparatu
Ludzki
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
doustna
Moc
250 mg
Postać farmaceutyczna
Kapsułki twarde
Typ procedury
CEN
Numer pozwolenia
Ważność pozwolenia
Kod ATC
L01AX03
Podmiot odpowiedzialny
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Opakowanie
04037353010017 ¦ Rpz ¦ EU/1/09/605/011 ¦ 65729
1 butelka 5 kaps.
Rpz ¦ EU/1/09/605/012 ¦ 106261
1 butelka 20 kaps.
Substancja czynna
Temozolomidum 250 mg
Nazwa wytwórcy
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Kraj wytwórcy
Niemcy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
medac Gesellschaft für klinische Spezialpräparate mbH
Kraj wytwórcy/importera
Niemcy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
-
Ulotka
-
Charakterystyka
-
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-