Bicalutamide Accord
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100243277
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Bicalutamide Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Bicalutamidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 50 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 17960
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- L02BB03
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990851256 ¦ Rp ¦ 51078
84 tabl.
05909990851164 ¦ Rp ¦ 65068
14 tabl.
05909990851171 ¦ Rp ¦ 65069
20 tabl.
05909990851188 ¦ Rp ¦ 65070
28 tabl.
05909990851195 ¦ Rp ¦ 65071
30 tabl.
05909990851201 ¦ Rp ¦ 65072
60 tabl.
05909990851263 ¦ Rp ¦ 65074
90 tabl.
05909990851270 ¦ Rp ¦ 65075
98 tabl.
05909990851287 ¦ Rp ¦ 65076
100 tabl. - Substancja czynna
- Bicalutamidum 50 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/24327/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/24327/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Bicalutamide Accord
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100409393
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Bicalutamide Accord
- Nazwa powszechnie stosowana
- Bicalutamidum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 150 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 26025
- Ważność pozwolenia
- 2025-09-23
- Kod ATC
- L02BB03
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991436841 ¦ Rp ¦ 137316
7 tabl.
05909991436858 ¦ Rp ¦ 137317
28 tabl.
05909991436865 ¦ Rp ¦ 137318
30 tabl.
05909991436872 ¦ Rp ¦ 137319
60 tabl.
05909991436889 ¦ Rp ¦ 137320
90 tabl.
05909991436896 ¦ Rp ¦ 137321
100 tabl. - Substancja czynna
- Bicalutamidum 150 mg
- Nazwa wytwórcy
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori FUNDACIO DAU Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy
- Polska Hiszpania Malta
- Nazwa importera
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori FUNDACIO DAU Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj importera
- Polska Hiszpania Malta
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o. Laboratori FUNDACIO DAU Pharmadox Healthcare Ltd.
- Kraj wytwórcy/importera
- Polska Hiszpania Malta
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40939/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/40939/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -