Potactasol
Actavis Group PTC ehf.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100241893
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Potactasol
- Nazwa powszechnie stosowana
- Topotecanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 1 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01CE01
- Podmiot odpowiedzialny
- Actavis Group PTC ehf.
- Opakowanie
- 05909990845187 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/660/001 ¦ 64500
1 fiol. - Substancja czynna
- Topotecanum 1 mg
- Nazwa wytwórcy
- S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
- Kraj wytwórcy
- Rumunia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Rumunia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Potactasol
Actavis Group PTC ehf.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100241960
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Potactasol
- Nazwa powszechnie stosowana
- Topotecanum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- dożylna
- Moc
- 4 mg
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania koncentratu roztworu do infuzji
- Typ procedury
- CEN
- Numer pozwolenia
- Ważność pozwolenia
- Kod ATC
- L01CE01
- Podmiot odpowiedzialny
- Actavis Group PTC ehf.
- Opakowanie
- 05909990845194 ¦ Rpz ¦ EU/1/10/660/002 ¦ 64502
1 fiol. - Substancja czynna
- Topotecanum 4 mg
- Nazwa wytwórcy
- S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
- Kraj wytwórcy
- Rumunia
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- S.C. Sindan-Pharma S.R.L.
- Kraj wytwórcy/importera
- Rumunia
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -