Clatra
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100240238
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Clatra
- Nazwa powszechnie stosowana
- Bilastinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 17820
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- R06AX29
- Podmiot odpowiedzialny
- Menarini International Operations Luxembourg S.A.
- Opakowanie
- 05909990840298 ¦ Rp ¦ 64004
10 tabl.
05909990840304 ¦ Rp ¦ 64005
20 tabl.
05909990840335 ¦ Rp ¦ 64006
30 tabl.
05909990840342 ¦ Rp ¦ 64007
40 tabl.
05909990840359 ¦ Rp ¦ 64008
50 tabl. - Substancja czynna
- Bilastinum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- A.Menarini Manufacturing Logistics and services S.r.l. FAES FARMA, S.A. Menarini-Von Heyden GmbH
- Kraj wytwórcy
- Włochy Hiszpania Niemcy
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- A.Menarini Manufacturing Logistics and services S.r.l. FAES FARMA, S.A. Menarini-Von Heyden GmbH
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy Hiszpania Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/24023/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/24023/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Clatra
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100355898
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Clatra
- Nazwa powszechnie stosowana
- Bilastinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 10 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 24195
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- R06AX29
- Podmiot odpowiedzialny
- Menarini International Operations Luxembourg S.A.
- Opakowanie
- 05909991341640 ¦ Rp ¦ 123958
10 tabl.
05909991341657 ¦ Rp ¦ 123959
20 tabl.
05909991341664 ¦ Rp ¦ 123960
30 tabl.
05909991341671 ¦ Rp ¦ 123961
50 tabl. - Substancja czynna
- Bilastinum 10 mg
- Nazwa wytwórcy
- A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. FAES Farma S.A.
- Kraj wytwórcy
- Włochy Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- A. Menarini Manufacturing Logistics and Services S.r.l. FAES Farma S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Włochy Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35589/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35589/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Clatra
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100355906
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Clatra
- Nazwa powszechnie stosowana
- Bilastinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 2,5 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Roztwór doustny
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 24196
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- R06AX29
- Podmiot odpowiedzialny
- Menarini International Operations Luxembourg S.A.
- Opakowanie
- 05909991341688 ¦ Rp ¦ 123962
1 butelka 120 ml - Substancja czynna
- Bilastinum 2.5 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Berlin-Chemie AG FAES Farma S.A.
- Kraj wytwórcy
- Niemcy Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Berlin-Chemie AG FAES Farma S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35590/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/35590/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Clatra
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100443059
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Clatra
- Nazwa powszechnie stosowana
- Bilastinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 20 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki ulegające rozpadowi w jamie ustnej
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27998
- Ważność pozwolenia
- 2028-09-20
- Kod ATC
- R06AX29
- Podmiot odpowiedzialny
- Menarini International Operations Luxembourg S.A.
- Opakowanie
- 05909991521080 ¦ Rp ¦ 151210
10 tabl.
05909991521097 ¦ Rp ¦ 151211
20 tabl.
05909991521103 ¦ Rp ¦ 151212
30 tabl.
05909991521110 ¦ Rp ¦ 151213
40 tabl.
05909991521127 ¦ Rp ¦ 151214
50 tabl. - Substancja czynna
- Bilastinum 20 mg
- Nazwa wytwórcy
- FAES FARMA, S.A.
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- FAES FARMA, S.A.
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44305/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/44305/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Clatra
Menarini International Operations Luxembourg S.A.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100452237
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Clatra
- Nazwa powszechnie stosowana
- Bilastinum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- do oka
- Moc
- 6 mg/ml
- Postać farmaceutyczna
- Krople do oczu, roztwór
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 27528
- Ważność pozwolenia
- 2027-12-09
- Kod ATC
- S01GX13
- Podmiot odpowiedzialny
- Menarini International Operations Luxembourg S.A.
- Opakowanie
- 05909991503352 ¦ Rp ¦ 147990
1 butelka 5 ml - Substancja czynna
- Bilastinum 6 mg/ml
- Nazwa wytwórcy
- Famar Health Care Services Madrid SAU
- Kraj wytwórcy
- Hiszpania
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Famar Health Care Services Madrid SAU
- Kraj wytwórcy/importera
- Hiszpania
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45223/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/45223/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -