Bocouture
Merz Pharmaceuticals GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100238164
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Bocouture
- Nazwa powszechnie stosowana
- Toxinum botulinicum typum A ad iniectabile
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 50 j. toksyny botulinowej typu A (150 kD)/ fiolkę
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- MRP
- Numer pozwolenia
- 17777
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- M03AX01
- Podmiot odpowiedzialny
- Merz Pharmaceuticals GmbH
- Opakowanie
- 05909990830794 ¦ Rp ¦ 63066
1 fiol.
05909990830800 ¦ Rp ¦ 63067
2 fiol.
05909990830831 ¦ Rp ¦ 63068
3 fiol.
05909990830848 ¦ Rp ¦ 63069
6 fiol. - Substancja czynna
- Toxinum botulinicum typum A ad iniectabile 4 j. LD50/0,1 ml
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 10 ust. 1 i 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23816/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23816/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Bocouture
Merz Pharmaceuticals GmbH
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100376179
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Bocouture
- Nazwa powszechnie stosowana
- Toxinum botulinicum typum A ad iniectabile
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- domięśniowa
- Moc
- 100 j. toksyny botulinowej typu A (150 kD)/ fiolkę
- Postać farmaceutyczna
- Proszek do sporządzania roztworu do wstrzykiwań
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 23673
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- M03AX01
- Podmiot odpowiedzialny
- Merz Pharmaceuticals GmbH
- Opakowanie
- 05909991310332 ¦ Rp ¦ 119709
1 fiol. proszku
05909991310349 ¦ Rp ¦ 119710
2 fiol. proszku
05909991310356 ¦ Rp ¦ 119711
3 fiol. proszku
05909991310363 ¦ Rp ¦ 119712
6 fiol. proszku - Substancja czynna
- Toksyna botulinowa typu A (150 kD) wolna od białek kompleksujących <= 0,8 ng 100 LD50 jednostek/fiokę
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
- Kraj wytwórcy/importera
- Niemcy
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 16 ust. 3
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37617/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/37617/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -