Naltex
Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100237696
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Naltex
- Nazwa powszechnie stosowana
- Naltrexoni hydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- Naltrexone Hydrochloride Accord
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 50 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki powlekane
- Typ procedury
- DCP
- Numer pozwolenia
- 17612
- Ważność pozwolenia
- Bezterminowe
- Kod ATC
- N07BB04
- Podmiot odpowiedzialny
- Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990827251 ¦ Rp ¦ 62763
7 tabl.
05909990827268 ¦ Rp ¦ 62764
14 tabl.
05909990827275 ¦ Rp ¦ 62765
28 tabl.
05909990827282 ¦ Rp ¦ 62766
30 tabl.
05909990827299 ¦ Rp ¦ 62767
50 tabl.
05909990827305 ¦ Rp ¦ 62768
56 tabl. - Substancja czynna
- Naltrexoni hydrochloridum 50 mg
- Nazwa wytwórcy
- Accord Healthcare B.V.
- Kraj wytwórcy
- Holandia
- Nazwa importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kraj importera
- Holandia Polska
- Nazwa wytwórcy/importera
- Accord Healthcare B.V. Accord Healthcare Polska Sp. z o.o.
- Kraj wytwórcy/importera
- Holandia Polska
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- -
- Kraj eksportu
- -
- Podstawa prawna wniosku
- art. 15 ust. 1 pkt 2
- Ulotka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23769/leaflet
- Charakterystyka
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23769/characteristic
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -