Betaserc
InPharm Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100237680
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Betaserc
- Nazwa powszechnie stosowana
- Betahistini dihydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 8 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 113/10
- Ważność pozwolenia
- 2025-08-04
- Kod ATC
- N07CA01
- Podmiot odpowiedzialny
- InPharm Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909997070469 ¦ Rp ¦ 69691
30 tabl. - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Neuraxpharm Spain S.L.U.
- Kraj eksportu
- Hiszpania
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Betaserc
InPharm Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100254654
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Betaserc
- Nazwa powszechnie stosowana
- Betahistini dihydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 24 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 95/08
- Ważność pozwolenia
- 2028-10-29
- Kod ATC
- N07CA01
- Podmiot odpowiedzialny
- InPharm Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909990504527 ¦ Rp ¦ 22037
20 tabl.
05909997076423 ¦ Rp ¦ 22811
60 tabl.
05909990504534 ¦ Rp ¦ 22812
100 tabl. - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Viatris Médical
- Kraj eksportu
- Francja
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/25465/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/25465/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Betaserc
InPharm Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100255270
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Betaserc
- Nazwa powszechnie stosowana
- Betahistini dihydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 8 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 81/09
- Ważność pozwolenia
- 2024-06-17
- Kod ATC
- N07CA01
- Podmiot odpowiedzialny
- InPharm Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909997011882 ¦ Rp ¦ 69678
100 tabl. - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Mylan EPD. Kft.
- Kraj eksportu
- Węgry
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Betaserc
InPharm Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100255317
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Betaserc
- Nazwa powszechnie stosowana
- Betahistini dihydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 24 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 117/09
- Ważność pozwolenia
- 2029-07-31
- Kod ATC
- N07CA01
- Podmiot odpowiedzialny
- InPharm Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909997012391 ¦ Rp ¦ 69683
20 tabl.
05909997012407 ¦ Rp ¦ 69684
100 tabl.
05909997226958 ¦ Rp ¦ 87965
60 tabl. - Substancja czynna
- -
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- BGP Products, Unipessoal Lda.
- Kraj eksportu
- Portugalia
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/25531/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/25531/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Betaserc
InPharm Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100386338
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Betaserc
- Nazwa powszechnie stosowana
- Betahistini dihydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 8 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 120/17
- Ważność pozwolenia
- 2027-04-13
- Kod ATC
- N07CA01
- Podmiot odpowiedzialny
- InPharm Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991325763 ¦ Rp ¦ 121563
100 tabl. - Substancja czynna
- Betahistini dihydrochloridum 8 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Viatris Healthcare
- Kraj eksportu
- Belgia
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38633/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/38633/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Betaserc
InPharm Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100423536
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Betaserc
- Nazwa powszechnie stosowana
- Betahistini dihydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 8 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 278/19
- Ważność pozwolenia
- 2029-08-01
- Kod ATC
- N07CA01
- Podmiot odpowiedzialny
- InPharm Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991411183 ¦ Rp ¦ 133621
25 tabl.
05909991411190 ¦ Rp ¦ 133622
30 tabl.
05909991411206 ¦ Rp ¦ 133623
100 tabl. - Substancja czynna
- Betahistini dihydrochloridum 8 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Viatris Healthcare Limited
- Kraj eksportu
- Rumunia
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42353/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/42353/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Betaserc
InPharm Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100447815
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Betaserc
- Nazwa powszechnie stosowana
- Betahistini dihydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 24 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 58/21
- Ważność pozwolenia
- 2026-02-16
- Kod ATC
- N07CA01
- Podmiot odpowiedzialny
- InPharm Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991448639 ¦ Rp ¦ 139308
20 tabletek
05909991448646 ¦ Rp ¦ 139309
50 tabletek
05909991448653 ¦ Rp ¦ 139310
60 tabletek
05909991448660 ¦ Rp ¦ 139311
100 tabletek
05909991448677 ¦ Rp ¦ 139312
120 tabletek - Substancja czynna
- Betahistini dihydrochloridum 24 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Mylan IRE Healthcare Limited
- Kraj eksportu
- Czechy
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- -
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- -
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Betaserc
InPharm Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100464682
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Betaserc
- Nazwa powszechnie stosowana
- Betahistini dihydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 24 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 111/22
- Ważność pozwolenia
- 2027-02-28
- Kod ATC
- N07CA01
- Podmiot odpowiedzialny
- InPharm Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991477639 ¦ Rp ¦ 143907
20 tabl.
05909991477646 ¦ Rp ¦ 143908
60 tabl.
05909991477653 ¦ Rp ¦ 143909
100 tabl.
05909991477660 ¦ Rp ¦ 143910
120 tabl. - Substancja czynna
- Betahistini dihydrochloridum 24 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Viatris Healthcare Limited
- Kraj eksportu
- Rumunia
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46468/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46468/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Betaserc
InPharm Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100468171
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Betaserc
- Nazwa powszechnie stosowana
- Betahistini dihydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 8 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 197/22
- Ważność pozwolenia
- 2027-05-06
- Kod ATC
- N07CA01
- Podmiot odpowiedzialny
- InPharm Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991482374 ¦ Rp ¦ 144888
25 tabl.
05909991482381 ¦ Rp ¦ 144889
100 tabl. - Substancja czynna
- Betahistini dihydrochloridum 8 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Viatris Healthcare Limited
- Kraj eksportu
- Czechy
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46817/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/46817/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -
Betaserc
InPharm Sp. z o.o.
- Identyfikator Produktu Leczniczego
- 100488047
- Nazwa Produktu Leczniczego
- Betaserc
- Nazwa powszechnie stosowana
- Betahistini dihydrochloridum
- Rodzaj preparatu
- Ludzki
- Nazwa poprzednia produktu
- -
- Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
- doustna
- Moc
- 24 mg
- Postać farmaceutyczna
- Tabletki
- Typ procedury
- IR
- Numer pozwolenia
- 211/23
- Ważność pozwolenia
- 2028-09-28
- Kod ATC
- N07CA01
- Podmiot odpowiedzialny
- InPharm Sp. z o.o.
- Opakowanie
- 05909991522780 ¦ Rp ¦ 151492
20 tabl.
05909991522797 ¦ Rp ¦ 151493
60 tabl.
05909991522803 ¦ Rp ¦ 151494
100 tabl.
05909991522810 ¦ Rp ¦ 151495
120 tabl. - Substancja czynna
- Betahistini dihydrochloridum 24 mg
- Nazwa wytwórcy
- -
- Kraj wytwórcy
- -
- Nazwa importera
- -
- Kraj importera
- -
- Nazwa wytwórcy/importera
- -
- Kraj wytwórcy/importera
- -
- Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
- Viatris GX BV
- Kraj eksportu
- Belgia
- Podstawa prawna wniosku
- -
- Ulotka
- -
- Charakterystyka
- -
- Etykieto-ulotka
- -
- Ulotka importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48804/parallel-import-files/LEAFLET/public
- Etykieto-ulotka importu równoległego
- -
- Oznakowanie opakowań importu równoległego
- https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/48804/parallel-import-files/PACKAGE_MARKING/public
- Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
- -
- Materiały edukacyjne dla pacjenta
- -