Biocan DHPPi+L

Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna

Identyfikator Produktu Leczniczego
100237236
Nazwa Produktu Leczniczego
Biocan DHPPi+L
Nazwa powszechnie stosowana
Szczepionka przeciw nosówce, adenowirozie, parwowirozie, wirusowi parainfluenzy i leptospirozie psów
Rodzaj preparatu
Weterynaryjny
Nazwa poprzednia produktu
-
Droga podania - Gatunek - Tkanka - Okres karencji
podskórnie - pies (Okres karencji nie obowiązuje.)
Moc
Liofilizat:Atenuowany wirus nosówki CDV U39 nie mniej niż 10^3,0 i nie więcej niż 10^4,5 TCID50Atenuowany adenowirus typ 2 CAV2 nie mniej niż 10^3,5 i nie więcej niż 10^4,5 TCID50Atenuowany parwowirus CPV OP-I/81 nie mniej niż 10^4,5 i nie więcej niż 10^5,5 TCID50Atenuowany wirus parainfluenzy CPIV2 nie mniej niż 10^3,0 i nie więcej niż 10^4,2 TCID50Rozpuszczalnik:Inaktywowane szczepy Leptospira icterohaemorrhagiae miano nie mniej niż 32 MAT*Inaktywowane szczepy Leptospira canicola miano nie mniej niż 32 MAT*Inaktywowane szczepy Leptospira grippotyphosa miano nie mniej niż 32 MAT** średnia geometryczna miana swoistych przeciwciał określona testem mikroaglutynacji
Postać farmaceutyczna
Liofilizat i rozpuszczalnik do sporządzania zawiesiny do wstrzykiwań
Typ procedury
NAR
Numer pozwolenia
2010
Ważność pozwolenia
Bezterminowe
Kod ATC
QI07AI02
Podmiot odpowiedzialny
Grabikowski-Grabikowska Przedsiębiorstwo Produkcyjno-Handlowo-Usługowe „INEX” Spółka Jawna
Opakowanie
5909997067353 ¦ Rp ¦ 62557
5 fiol. 1 dawka liof. + 5 fiol. 1 ml rozp.
5909997067360 ¦ Rp ¦ 62558
10 fiol. 1 dawka liof. + 10 fiol. 1 ml rozp.
5909997067377 ¦ Rp ¦ 62559
50 fiol. 1 dawka liof. + 50 fiol. 1 ml rozp.
Substancja czynna
inaktywowane szczepy Leptospira grippotyphosa miano min. 32 MAT + atenuowany wirus nosówki CDV U39 10^3,0- 10^4,5 TCID50 + atenuowany adenowirus typ 2 CAV2 10^3,5- 10^4,5 TCID50 + atenuowany wirus parainfluenzy CPIV2 10^3,0- 10^4,2 TCID50 + Leptospira interrogans (serowar icterohaemorrhagiae) miano min. 32 MAT + Leptospira interrogans, Serogroup Canicola, serovar Canicola, Inactivated miano min. 32 MAT + atenuowany parwowirus CPV OP-I/81 10^4,5- 10^5,5 TCID50
Nazwa wytwórcy
Bioveta, a.s.
Kraj wytwórcy
Czechy
Nazwa importera
-
Kraj importera
-
Nazwa wytwórcy/importera
Bioveta, a.s.
Kraj wytwórcy/importera
Czechy
Podmiot odpowiedzialny w kraju eksportu
-
Kraj eksportu
-
Podstawa prawna wniosku
art. 10 ust. 2a i 2b
Ulotka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23723/leaflet
Charakterystyka
https://rejestrymedyczne.ezdrowie.gov.pl/api/rpl/medicinal-products/23723/characteristic
Etykieto-ulotka
-
Ulotka importu równoległego
-
Etykieto-ulotka importu równoległego
-
Oznakowanie opakowań importu równoległego
-
Materiały edukacyjne dla osoby wykonującej zawód medyczny
-
Materiały edukacyjne dla pacjenta
-